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【行业动态】吉利德斥资210亿美元收购下一代抗体药物偶联物开发商Immunomedics 加速肿瘤药物布局

首页 » 产业 » 行业 2020-09-15 转化医学网 赞(5)
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导读
9月13日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)表示,已同意以约210亿美元的价格收购美国生物技术公司Immunomedics。该交易将使吉利德获得一流的乳腺癌治疗药物Trodelvy TM,并加快其肿瘤药物布局。

  

      Trodelvy TM (sacituzumab govitecan-hziy)是一流的Trop-2定向抗体药物偶联物(ADC),用于治疗那些至少接受过两种转移性疾病疗法的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者,该治疗方法于今年4月份获得了FDA的加速批准。


  Trodelvy于2020年5月推出,据吉利德称,Trodelvy在mTNBC和其他实体肿瘤领域具有巨大的商业潜力。
  吉利德董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O'Day)在一份声明中表示:“我们现在将继续探索其作为单一疗法或与其他疗法联合,治疗多种其他类型癌症的潜力。我们欢迎有才华的免疫组学团队加入吉利德公司,以便我们能够继续推进这一重要的新药,从而惠及全球癌症患者。”
  奥戴补充说,此次收购“代表了吉利德在建立强大而多样化的肿瘤学业务方面的重大进展,”他表示Trodelvy将作为基础。

  值得一提的是,吉利德在7月份获得了Tecartus?(brexucabtagene autoleucel)的批准,建立了肿瘤专营权。Tecartus?是第一种也是唯一一种被批准用于治疗成年复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法 ,以及其Kite子公司的CAR-T疗法Yescarta?。 吉利德在2017年斥资约119亿美元在15天内收购了Kite。


 全速前进
  为此,Immunomedics表示,计划在2020年第四季度提交一份补充的BLA,以寻求美国对Trodelvy的全面批准,随后在2021年上半年向欧洲药品管理局提交市场许可申请。
  FDA的加速批准要求进行其他临床试验,以验证和详细说明Trodelvy的临床益处。通过加快批准,FDA批准了针对严重状况的药物,这些状况旨在“根据合理可能,预测对患者的临床益处以满足尚未满足的医疗需求”。
  此次收购交易预计将于2020年第四季度完成,吉利德将保留Trodelvy的全球权利,但大中华地区,韩国和某些东南亚国家/地区除外。
  吉利德表示,计划在近期启动更多的中晚期研究,以确定哪些患者可以从Trodelvy单药治疗或与其他产品联合使用中受益。吉利德认为,通过其商业、医疗、监管和制造方面的专业知识,以及在欧洲和日本建立的基础设施和业务,可以迅速推进Trodelvy的发展。
  在今年9月19日至21日举行的2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)上,Immunomedics计划展示ASCENT III期临床试验(NCT02574455)的详细结果,该试验因疗效而提前中止,这是独立数据安全监测委员会的一致建议。Immunomedics表示,Trodelvy可以显著改善晚期mTNBC患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。
  同时,Immunomedics还计划提供Trodelvy在膀胱癌和其他实体瘤中的临床数据。Trodelvy也正在进行HR + / HER2-乳腺癌的III期试验(NCT03901339339)和膀胱癌的II期注册研究(NCT03547973)。其他正在进行的研究正在评估Trodelvy作为治疗非小细胞肺癌和其他实体瘤类型的潜力。免疫组学和独立研究人员正在研究将Trodelvy作为一种单一疗法,以及与检查点抑制剂和其他非免疫肿瘤学产品联合使用的效果。
  ADC的复兴
  治疗研究总监兼SVB Leerink的高级研究分析师Geoffrey C. Porges在一份投资者报告中写道,Trodelvy在第一季度产生了2000万美元的销售额。
  Porges写道:“对IMMU的收购使大型生物制药公司对ADC重新产生兴趣,”他补充道,西雅图基因、阿斯利康、葛兰素史克和其他生物制药公司“能够从以前被视为过时的技术中创造重大价值。”
  吉利德同意以每股88美元现金收购Immunomedics,较Immunomedics在9月11日的收盘价溢价108%。
  Gilead的全资子公司将立即开始要约收购Immunomedics的所有已发行普通股。在成功完成要约收购后,Gilead将以与要约相同的价格通过第二步合并收购要约中未招标的所有剩余股份。
  此次要约收购将通过约150亿美元的现金,以及约60亿美元的新发行债务提供资金。吉利德表示,在此次交易后,公司预计将保持投资级信用评级,收购不会改变其资本配置策略,也不会改变其长期维持和增长股息的承诺。(转化医学网360zhyx.com)
  参考资料:
  【1】https://www.genengnews.com/news/gilead-to-acquire-immunomedics-for-21b-adding-breast-cancer-adc-to-oncology-portfolio/

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