聚焦新药政下的药物开发和创新，首届生物医药（宁波） 杭州湾论坛成功举行

11月11-13日，以“新药政环境下的药物开发和创新”为主题的首届生物医药（宁波）杭州湾论坛在宁波杭州湾新区举行。本次论坛邀请了生物医药行业政府监管和审评专家、行业研究专家、创新药研发知名专家、知名药企高管、生物医药领域著名投资人士等就上述议题进行了深入探讨和解读。

本次论坛由中国医药企业管理协会、宁波杭州湾新区开发建设管理委员会主办，宁波•杭州湾生命科技园、复旦大学宁波研究院承办，并得到了来自浙江省医药行业协会、宁波市科学技术协会、宁波市医药行业协会、SAPA、SABPA、CABS和贝壳社等单位的协办和大力支持。

浙江省食品药品监督管理局药品注册处处长陈珏，宁波杭州湾新区管委会主任俞雷出席大会并先后致辞。包括国务院参事室特约研究员、国家食品药品监督管理局前副局长边振甲，中国医药企业管理协会名誉会长于明德，哈佛医学院肿瘤研究所肿瘤生物学系主任、世界顶级肿瘤研究专家托马斯•罗伯茨博士，哈佛医学院生物化学与分子药理学终生教授赵景，南京大学-南京模式动物研究所创始人高翔教授等30余位专家学者在现场发表了精彩演讲。

围绕新药政解读和产业分析、药物研发服务外包、药物研发——创新与合作、生物医药投融资等议题，现场专家从多个角度深入解读了新药政下药企面临的挑战和机遇、研发服务外包趋势、生物医药投融资等议题，共同探讨生物医药产业规范发展的路径和支撑，把脉新区生物医药产业的发展方向和重点。

事实上，作为此次承办方之一的宁波•杭州湾生命科技园BioVillage，正与国际领先的医药研发外包服务（CRO）领军企业康龙化成紧密合作，建设专业化，国际化的公共服务平台，积极推动新区生命健康产业的创新和发展。入园企业足不出户就可以在其个性化设计的服务平台上，获得从研发到产品上市全过程的所有配套设施支持和零距离、国际一流的专业化的技术服务，让入园企业以更低的创业成本、更短的创业周期达成创业成功。

但是，我国药物创新能力仍然薄弱，导致我国医药企业市场份额低，整体竞争力与外企存在较大差距。仍然面临着医药企业自主创新能力弱、缺乏具有自主知识产权的药品、研发费用投入不足等问题，大量人力、财力、精力花在市场推广上。眼睛盯着国外研发什么药，盯着美国FDA批了什么药，一旦国外批准了或专利到期了，就蜂拥而上。

中国医药企业管理协会名誉会长于明德在论坛上做了《新药政下制药行业的形势和机遇》的分享，解读了新药政对医药产业发展的影响。他分析了目前医药产业的发展形势和最新政策，并提出了“三个坚持”、“四项重点”、“走好两条路”的中国医药行业发展建议。

康龙化成新药技术有限公司高级副总裁汪巨峰在主题演讲中介绍了CRO企业与新药研发的伙伴关系。他以创新药研究、仿制药一致性评价与CRO的关系为例，指出制药企业与CRO公司并不是雇佣关系，而实际上是合作伙伴关系。

润东医药研发公司董事长、总裁，中国合同研究组织联盟理事长姜世新以《临床CRO助力新药研发》为题，分享了新药政下的药物研发形势，以及CRO在这样的形势下对于新药研发的重要作用。他认为，CRO 服务贯穿医药研发临床前和临床研究阶段，不同研究阶段的服务内容不同，但其实质均为通过专业化的外包服务节省医药企业或其他新药研发机构的时间成本和资金成本，降低研发风险，并实现收益最大化。随着CRO 与药企的关系越来越紧密，CRO 已经不仅仅只是为药企提供医药研发过程中的服务，而且开始与药企建立了更为紧密的联系。

（转化医学网360zhyx.com）