77次徒劳就诊，发现早期肺癌真有那么难？ 唯一CFDA批准肺癌临床CTC检测试剂盒助力发现早期肺癌

患者之怨：查出小病漏了癌症

<事件回放>

浙江绍兴市48岁的潘先生有咽不下食物、胸闷、咳嗽的症状，在约一年半的时间里，去当地一家医院就诊了77次，中医科、神经内科、精神科、耳鼻喉科、皮肤科、消化内科、骨科、呼吸内科……他几乎跑遍了所有的科室，虽然被诊断出17种“小病”，但治疗后症状都没改善。最后他来了上海，被确诊患有小细胞肺癌 。这个病人情绪很激动，因为之前的检查都是“无用功”，宝贵的治疗时间被白白耽搁了。

这则发生在潘先生身上的故事颇具代表性：一年半的各种就诊检查，居然无法及时发现肺癌，这确实发人深思。

人们往往谈肺癌而色变，只因它是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。而且随着室内外空气污染愈演愈烈，以及吸烟人群庞大等问题，发病率还在继续攀升。但肺癌的最可怕之处还是在于早期发现率低。

当患者出现症状到医院就诊时，高达 60%～70% 的患者已经出现晚期转移，到了无法手术的阶段；而像潘先生这样去了医院却无法及时鉴别出肺癌的也占很大比例。其实只要能早期识别并治疗，肺癌治愈率据统计可超七成。

但如何实现早期发现？这是横亘在医学家眼前的一道坎。

医生之难：CT能借我双慧眼吗？

目前临床上，最有效运用最广泛的肺癌筛查手段莫过于低剂量CT了，但用于健康人体检筛查并不普及，一是费用问题，二是辐射问题。患者对此总是能避则避。

而在学术层面，低剂量CT筛查早期肺癌能否让患者真正受益还存在争议。

国外研究获得以下数据：低剂量CT一次扫描的累积假阳性概率为21%；二次累积假阳性的概率为33%；低剂量CT检出的肺癌病例仅占所有受检者的1.3%～2.7%；低剂量CT筛查肺癌时还有32%的微小结节癌被误诊或漏诊。

由此可见，低剂量CT筛查肺癌，让早癌漏网或者抓错“好人”的情况并不鲜见。更多的困扰还在于捕捉到了肺部的小结节，如何定性也非常困难：这些小结节，大小不一、新旧交替、种类复杂，多无特征，一般小结节的恶性率只有4%，大多需要3个月、6个月或至少3年的随访检查才确认，这对受检者来说是一种辐射伤害。而且这些频繁随访受检者很可能由此产生焦虑情绪，部分患者甚至接受了外科手术，增加了发生手术风险和术后并发症的机会。

破冰之举：CFDA批准肺癌唯一CTC检测试剂盒助力早期肺癌检测

一边是不断居高不下的肺癌发病率死亡率，一边是筛查手段滞后且屡被质疑，如何破题？业内人士忧、急、愁！

有无其他更好的筛查方法？既然需要筛查，就需要具有简便易行、敏感特异且易重复等特点的筛查技术。在无创筛查技术中，最早研究的是X线胸片和脱落细胞学，但痰液细胞学检查阳性率低，而优化的细胞学检查方法对Ⅰ期肺癌的敏感度仅35%，常规痰细胞学检查的阳性率仅为肺癌患者的16%。

胸部CT是应对肺癌不可或缺的检测手段，但仅仅胸部CT是不够的，有没有适合重复检测的辅助措施？肺部小结节确诊难，有个关键点需要攻克：肿瘤标志物！前列腺癌可以查PSA，肝癌可查AFP，卵巢癌可查CA125，这些都可以帮助临床医生辅助判断；但在肺癌领域，一直欠缺高效敏感可靠的肿瘤标志物。

当生物学家发现癌症病人血液内普遍存在微量的脱落肿瘤细胞后，一种新的研究方向确立了。不久前，叶酸受体阳性循环肿瘤细胞（CTC）检测试剂盒，终于获得CFDA肺癌临床唯一III类医疗器械证批准（国械注准20163400061）。

医生透露，新检测手段的出现，让肺癌诊疗手段有了划时代的进步，只要抽一点血，对早期肺癌的检测敏感度可达67.2%，假阳性率只有8-10%。如果和胸部CT配合起来，可谓是珠联璧合，可以把假阳性率下降到5%左右。恶性肺部小结节和早期肺癌筛查可以不再那么难了。

如果在不久的将来，这种CTC检测得到广泛应用，早期肺癌的发现会越来越容易，潘先生几十次往返检查的故事也不会再上演。

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