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安永2016年生物技术报告: 关注肿瘤免疫治疗、数字健康

首页 » 产业 » 行业 2016-06-22 头条号 / 三思派 赞(2)
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导读
近日,英国安永会计师事务所(Ernst&Young)发布了2016年生物技术年报(Biotechnology Report 2016),今年的主题是“跨越边界:回归现实”(Beyond borders: Returning to earth)。

  生物技术领域是否有泡沫?这一点业内人士可能不会有任何怀疑,但对于这些泡沫什么时候破裂以及持续多长时间,目前尚不清楚。近日,英国安永会计师事务所(Ernst&Young)发布了2016年生物技术年报(Biotechnology Report 2016),今年的主题是“跨越边界:回归现实”(Beyond borders: Returning to earth)。
  这是安永的第30份生物技术年报,它对生物技术领域未来发展也表示隐忧:生物技术增长空间将会放缓。报告封面是一名正在滑翔的运动员从天而降,形象地比喻生物技术,在过去数年快速增长后,要回归现实(Returning to Earth),回归到理性的增长空间。尽管如此,生物技术领域仍有诸多令人期待的领域,它们会是下一个增长引擎。
  准备好生物技术的冬天
  根据这份报告显示,过去的一年,生物技术领域快速增长的势头在2015年已经有所减缓,生物技术公司的销售额不仅有所下滑,同时该领域的IPO也在放缓。2015年,全球生物技术增长速度为13%,而这一比例在2014年为18%。与此同时,生物技术的投资增长幅度也有略微下滑为16%,2014年这一比例为17%。
  尽管生物技术公司仍在快速增长,但安永预示着生物技术的冬天已经快要来到。这可通过前几个季度的数据分析得出,2015年第4季度,在美国这样的泡沫已经显现出来,生物技术公司融资已经变得更加困难。
  虽然2015年生物技术领域的资本总量轻易超越2014年,但是在业内人士形成的一个普通共识是:生物技术领域长期以来形成的泡沫,会让这一领域迎来寒冬。对此安永给予的意见是,生物技术公司需要“存储好粮食”,准备资本“冬天”的到来。事实上,过去的数十年经验显示,生物技术周期性的繁荣以及泡沫,已经成为这一领域发展的“规律”。


欧美生物技术公司2015年主要概况,图片截自 EY Report, 2016


  2011年至2015年,美国最大的10家生物技术公司。这些公司在过去5年时间里,以两位数的比例在增长,安永生命科学资深分析师Ellen Licking表示“在生物技术领域,现在已经有几个可以与制药公司匹敌的公司了”。截图自 EY Report, 2016
  不得不提出的是,位于美国加利福尼亚州的生物技术公司吉列德科学(Gilead Sciences)的天价丙肝药物Sovaldi,不仅为其带来源源不断的利润,同时为2015年生物技术的增长注入了活力,单靠这一家公司就贡献了2015年生物技术领域25%的增长力量,外界将其称为吉列德现象(Gilead effect)。早在2000年,吉列德科学公司的这一贡献比例仅在1%左右。
  增长的引擎:肿瘤免疫+数字健康
  肿瘤免疫治疗以及数字健康的兴起,是推动这一领域快速发展的主要原因。肿瘤免疫治疗吸引了资本市场的极大关注,它也是近些年来生物技术突破的重要成果之一,有望让我们突破攻克癌症的难关,从而延缓癌症患者的生命。
  事实上,肿瘤免疫在一定程度上,也改变了肿瘤药物的研发策略。对于制药公司来说,由于受到专利到期以及产品管线的限制,对单一靶点的肿瘤遏制通路,已经很难满足癌症患者的需求。他们也觊觎生物技术公司在这一领域的快速发展。一些大的制药公司,已经通过与生物技术公司进行深度合作或收购产品线,从而来弥补在这一领域的短板。但对肿瘤免疫的投资,也仍充满了风险。

不同的免疫治疗技术所面临的风险以及市场潜力。风险与市场潜力几乎是等比例发展。截图自 EY Report, 2016
  除免疫治疗之外,生物技术领域另一激动人心的方向是数字健康。通过智能手环以及移动健康APP可产生大量的数据。通过对这些数据的进行分析,我们从中找出规律,为患者提供个性化的治疗方案。
  在这一领域,苹果公司已经初步建立好一个移动健康生态系统,通过ResearchKit收集健康人群或患者的健康信息,这些信息从糖尿病到皮肤病都可从中获取,另一健康应用HealthKit是苹果公司与梅奥诊所进行合作联合开发而成,收集用户的相关数据。Apple Watch也是健康数据的收集工具之一。
  无论是移动APP产生的健康数据,还是来自临床医技基因组数据,数字健康注定会成为下一个变革人类健康的新兴领域。截图自 EY Report, 2016
  IBM在数字健康方面也有广泛的布局,除了沃森超级计算系统外,IBM公司还提供从硬件到云存储方面的服务。最近,微软公司通过对搜索引擎Bing的优化和设计,从而让用户仅仅通过Bing搜索引擎就可判断自己是否患有胰腺癌。微软工程师预计,该方法不仅能够在及早地判断癌症的发生,同时可筛查5-15%的早期肿瘤患者。
  2015年有40个新药被批准,其中22个是生物突破性药物。过去十年研究者在组学上的努力,从而使得免疫治疗以及基因治疗成为现实。自2012年以来,已经有50种突破性药物获得美国FDA的批准,此数据也反应了目前FDA对生物疗法的政策,一方面我们需要认识到这一领域的泡沫,另一方面,也应看到它说具备的潜能。
  1996年至2015年,美国食品与药品监督管理局批准的药物,灰色区域为被批准的生物大分子药物,而黄色区域为小分子药物。图片截自 EY Report, 2016
  尽管安永的此次报告,以分析美国以及欧洲生物技术公司为主,但是它同样对中国目前欣欣向荣的生物产业带来深刻的启示:避免过度的资本热炒、增加新兴技术的研发,或许只有这样才为这一领域源源不断注入发展的动力。
(转化医学网360zhyx.com)

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