RuRo 获得ISO9001:2008 质量管理体系认证

-- 世界领先的专门从事生命科学领域信息化解决方案的供应商。
成立于2006年，总部位于美国 “生物之都”-- 马里兰州。2014年6月，鲁诺（上海）信息技术有限公司在上海注册成立，标志着正式迈入中国市场。近日， RuRo顺利通过了生命科学权威国际认证机构之一 -- CompliancePath Ltd 对ISO 9001:2008 质量管理体系的认证审核，于2015年9月20日获得了ISO9001:2008质量管理体系证书。
相信这对RuRo今后更好的为客户提供Limfinity 数据中心信息管理协作平台和FreezerPro 生物样本管理软件以及相关服务提供了有力的保障。该认证的获得，历时两年的时间，充分展现了RuRo 对生命科学行业用户以及社会公众的高质量产品与服务的承诺。

客户群
截止目前，RuRo 已经为许多全球知名的机构和企业提供了良好的信息化解决方案，我们的用户已遍布全球40 多个国家和地区，超过1000 家实验室，包括：
生命科学类企业：雅培、安进、阿斯利康、BD、默克、辉瑞、罗氏、北京圣释、Parcell
国家与公共卫生：NIH、USDA、美国CDC、FDA、华盛顿交通运输部、美国陆军、卡塔尔反兴奋剂实验室、美国NCI等
大学研究所：波士顿大学、哈佛麻省理工博德研究所、中国科学院动物研究所、浙江大学转化研究院、南京医科大学公共卫生学院等
医疗机构：北京协和医院、北京安贞医院、浙江省肿瘤医院、南京鼓楼医院、广东省人民院、天津肿瘤医院、上海长征医院等

专注领域
转化医学---DNA测序、蛋白组学/基因组学试验、临床试验、患者随访、家系管理、信息检索、研究协作、数据协同等
细胞治疗---细胞培养、细胞分化、细胞扩增、细胞传代、支原体检测、专家会诊、用药与治疗等
临床试验---实验试验、病人/项目管理、药理、知情同意书、病理报告、数据管理与统计分析等
生物样本库---血液、细胞、组织和器官等样本的标准化收集、处理、储存和应用，附样本信息如临床、病理、治疗、随访的信息管理等，可跨地域、跨学科的多中心的生物样本集中存储
生物制药---疫苗、抗体工程、重组蛋白、体外诊断、药物分析、临床研究等
公共卫生---食品药品检验、传染病、精神病研究等
水产与环境---水生动物、植物和微生物、粉尘与空气研究等
检测检验---质量信息化，QA/QC 质量控制和质量保证等

法规遵从
 · FDA  联邦法规21章第11款，电子记录和电子签名
 · cGLP/cGMP 实验室最佳管理和实施，药品生产质量管理规范
 · ISO 9001:2008 质量管理体系认证
 · Section 508 残障人士友好性便利性指导方针
 · HIPAA Accountability Act of 1996 个人健康信息的隐私保护标准
 · HIPAA Patient Safety Act 患者安全法案
 · CON (Certificate of Networthiness)
 · FISMA Act of 2002

严格遵循ISO 9001:2008 国际标准，为用户提供合规性、安全和高质量的产品与服务
 · 确保数据的完整性、合规性和准确性
 · 确保信息系统和组织业务流程符合公司内部和法律规范的质量标准
 · 通过科学规范的质量管理程序来实现可量化的结果
 · 包含LIMS 在内相关的生命科学信息化管理需求，如组织核心业务管理、文档管理以及软件的实施、部署、培训等等服务
 · 在坚持国际标准上获得了里程碑式的成果：ISO 9001:2008 质量管理体系认证
 · RuRo 已获得ISO 9001:2008 质量管理体系认证。认证范围包括：生命科学信息管理软件与解决方案服务，包含软件生命周期中的各个阶段：策划、设计、开发与实施、服务

发证日期：2015年9月20日
证书编号：cp1888
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