中国药检:外诊断试剂国家标准物质供应品种目录
| 导读 | 为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,进一步做好我院体外诊断试剂国家标准物质的有关工作,现将我院体外诊断试剂国家标准物质品种目录等信息公布。 |
体外诊断试剂国家标准物质品种目录
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序号 |
品种编号 |
名称 |
备注 |
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1 |
100163 |
盐酸雷尼替丁 |
可以供应 |
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2 |
100424 |
盐酸普鲁卡因 |
可以供应 |
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3 |
130518 |
加替沙星 |
可以供应 |
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4 |
150519 |
人胰岛素 |
可以供应 |
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5 |
150530 |
促甲状腺素 |
可以供应 |
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6 |
150531 |
促黄体生成素 |
可以供应 |
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7 |
150532 |
泌乳素(Prl) |
可以供应 |
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8 |
150533 |
促卵泡生成素 |
可以供应 |
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9 |
150534 |
人生长激素 |
可以供应 |
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10 |
150535 |
人绒毛膜促性腺激素β亚单位(hCG-β) |
可以供应 |
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11 |
150536 |
人胎盘泌乳素 |
可以供应 |
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12 |
150540 |
铁蛋白 |
可以供应 |
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13 |
150542 |
甲胎蛋白(AFP)免疫测定用国家标准物质 |
可以供应 |
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14 |
150543 |
前列腺特异抗原(PSA)(75:25) |
可以供应 |
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15 |
150544 |
游离前列腺特异抗原(f-PSA) |
可以供应 |
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16 |
150550 |
三碘甲腺原氨酸(T3) |
可以供应 |
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17 |
150551 |
甲状腺素(T4) |
可以供应 |
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18 |
150552 |
反三碘甲腺原氨酸(rT3) |
可以供应 |
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19 |
150553 |
人胰岛素C-肽(C-P) |
可以供应 |
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20 |
150554 |
胰高血糖素(Glucagon) |
可以供应 |
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21 |
150555 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)免疫测定用国家标准品 |
可以供应 |
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22 |
150556 |
抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg Ab) |
可以供应 |
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23 |
150557 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-Tpo Ab) |
可以供应 |
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24 |
171201 |
吗啡 |
可以供应 |
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25 |
171203 |
磷酸可待因 |
可以供应 |
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26 |
171206 |
盐酸海洛因 |
可以供应 |
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27 |
171212 |
盐酸甲基安非他明 |
可以供应 |
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28 |
171222 |
苯巴比妥 |
可以供应 |
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29 |
171225 |
地西泮 |
可以供应 |
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30 |
171229 |
奥沙西泮 |
可以供应 |
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31 |
171237 |
盐酸伪麻黄碱 |
可以供应 |
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32 |
171239 |
盐酸纳洛酮 |
可以供应 |
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33 |
171241 |
盐酸麻黄碱 |
可以供应 |
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34 |
171242 |
盐酸曲马多 |
可以供应 |
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35 |
171243 |
盐酸美沙酮 |
可以供应 |
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36 |
171244 |
盐酸丁丙诺啡 |
可以供应 |
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37 |
171249 |
盐酸纳曲酮 |
可以供应 |
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38 |
171257 |
盐酸氯胺酮 |
可以供应 |
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39 |
230033 |
结核分支杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品 |
可以供应 |
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40 |
230034 |
结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品 |
可以供应 |
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41 |
360002 |
人乳头瘤病毒 L1 基因分型参考品 |
可以供应 |
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42 |
360003 |
人乳头瘤病毒全基因组分型参考品 |
可以供应 |
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43 |
360007 |
测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品 |
可以供应 |
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44 |
360008 |
高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18 和 T13)国家参考品 |
可以供应 |
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45 |
360009 |
人脲原体核酸检测国家参考品 |
可以供应 |
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46 |
210015 |
淋球菌PCR试剂盒质控参考品 |
可以供应 |
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47 |
220003 |
抗HTLV抗体国家参考品 |
可以供应 |
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48 |
220009 |
HIV抗体国家参考品 |
可以供应 |
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49 |
220010 |
SARS病毒抗体IgM国家参考品(应急用) |
应急品种 |
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50 |
220011 |
SARS病毒抗体(总抗体或IgG)国家参考品(应急用) |
应急品种 |
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51 |
220013 |
HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品 |
可以供应 |
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52 |
220014 |
人类免疫缺陷病毒(HIV)核酸血筛国家参考品 |
可以供应 |
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53 |
220015 |
HIV-1 P24抗原国家参考品 |
可以供应 |
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54 |
220016 |
HIV抗体确证试剂国家参考品 |
可以供应 |
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55 |
220017 |
HIV-1RNA国家参考品 |
可以供应 |
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56 |
220018 |
HIV-1耐药性分析国家参考品 |
可以供应 |
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57 |
220019 |
HIV抗体口腔渗出液国家参考品 |
可以供应 |
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58 |
220020 |
HIV抗体尿液国家参考品 |
可以供应 |
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59 |
230019 |
血吸虫病诊断试剂IgG抗体冻干免疫血清用参考品 |
可以供应 |
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60 |
230029 |
包虫病IgG抗体国家参考品 |
可以供应 |
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61 |
230030 |
结核分支杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品 |
可以供应 |
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62 |
240013 |
梅毒诊断试剂国家参考品(特异性) |
可以供应 |
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63 |
290001 |
华枝睾虫病IgG抗体冻干血清国家参考品 |
可以供应 |
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64 |
300003 |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)国家参考品 |
可以供应 |
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65 |
300004 |
乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)国家标准品(定性检测) |
可以供应 |
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66 |
300005 |
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)国家参考品 |
可以供应 |
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67 |
300006 |
乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)国家参考品 |
可以供应 |
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68 |
300007 |
乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBcAb)国家参考品 |
可以供应 |
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69 |
300009 |
乙型肝炎病毒DNA 国家参考品 |
可以供应 |
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70 |
300010 |
丙型肝炎病毒抗体国家参考品 |
可以供应 |
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71 |
300011 |
戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品 |
可以供应 |
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72 |
300012 |
丙型肝炎病毒RNA国家参考品 |
可以供应 |
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73 |
300014 |
戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品 |
可以供应 |
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74 |
300015 |
乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)国家参考品(定量检测) |
可以供应 |
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75 |
370001 |
第一代禽流感病毒H7N9核酸参考品(应急用) |
应急品种 |
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76 |
370002 |
EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品 |
可以供应 |
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77 |
370003 |
甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 |
可以供应 |
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78 |
370004 |
乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 |
可以供应 |
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79 |
370006 |
甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 |
可以供应 |
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80 |
370010 |
扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂国家参考品(应急用) |
应急品种 |
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81 |
370011 |
甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 |
可以供应 |
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82 |
370012 |
乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 |
可以供应 |
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83 |
370013 |
甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 |
可以供应 |
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84 |
370014 |
甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品 |
可以供应 |
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85* |
1801 |
甲状腺激素(T3/T4/FT3/FT4)混合质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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86* |
1803 |
促甲状腺激素(TSH) |
可以供应 |
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87* |
1804 |
甲胎蛋白(AFP)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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88* |
1807 |
生长激素(GH)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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89* |
1808 |
促卵泡生成激素(FSH)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
|
90* |
1809 |
促黄体生成激素(LH)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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91* |
1810 |
泌乳素(PRL)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
|
92* |
1811 |
胰岛素(INS)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
|
93* |
1812 |
雌二醇(E2)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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94* |
1813 |
孕酮(P) |
可以供应 |
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95* |
1815 |
C-肽(C-P)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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96* |
1817 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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97* |
1817 |
人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG) |
可以供应 |
|
98* |
1819 |
睾酮(T)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
|
99* |
1821 |
癌胚抗原(CEA)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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100* |
1852 |
前列腺特异抗原(PSA)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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101* |
1851 |
铁蛋白(Ferr)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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102* |
1869 |
地高辛(Dig)质控血清(免疫测定用) |
可以供应 |
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103 |
171245 |
盐酸MDMA |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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104 |
220012 |
SARS 核酸检测用国家参考品 |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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105 |
230023 |
弓形虫IgG诊断试剂检测 |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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106 |
300001 |
甲型肝炎病毒IgM抗体 |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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107 |
300002 |
甲型肝炎病毒总抗体 |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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108 |
300013 |
丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品 |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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109 |
310016 |
人巨细胞病毒HCMV IgM抗体参考品 |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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110 |
360001 |
甘油三酯 |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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111 |
360004 |
巨细胞病毒 IgG 抗体参考品 |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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112 |
360005 |
风疹病毒 IgG 抗体参考品 |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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113 |
360006 |
风疹病毒 IgM 抗体参考品 |
因原料稀缺暂不对外供应 |
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