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EMA专家组推荐多发性骨髓瘤新药

首页 » 研究 » 肿瘤 2015-06-29 医脉通 赞(2)
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导读
欧洲药品管理局(EMA)建议批准帕比司他治疗多发性骨髓瘤和sonidegib治疗晚期基底细胞癌的上市许可。这一建议来源于人类医学产品EMA委员会。

  欧洲药品管理局(EMA)建议批准帕比司他治疗多发性骨髓瘤和sonidegib治疗晚期基底细胞癌的上市许可。这一建议来源于人类医学产品EMA委员会。
  帕比司他是治疗至少接受过两次先前疗法的复发/难治多发性骨髓瘤患者,包括硼替佐米和免疫调节药物。它也可以与硼替佐米和抗炎药地塞米松联合治疗。
  帕比司他是充当组蛋白去乙酰化酶(一种涉及打开或关闭细胞基因的酶)抑制剂的新型药物。
  一项关键随机研究纳入768名多发性骨髓瘤患者,比较了三药联合(帕比司他、硼替佐米和地塞米松)和两药联合疗法(硼替佐米和地塞米松)的疗效。
  在这项研究中,193名患者至少接受两种先前疗法,包括硼替佐米和免疫调节药物。
  与两药联合疗法相比,三药联合疗法可改善无进展生存期4.8个月。帕比司他最常见的不良反应是血液病、出血、腹泻、恶心、呕吐和疲劳。三药联合组的严重不良反应发生率高于对照组(60%vs 42%)。(转化医学网360zhyx.com)

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