方正医药研究院癌症常用药物研发再有斩获

溴甲纳曲酮针对适应症，就是晚期癌症病人长期使用到阿片类镇痛药物（从罂粟中提取的生物碱及体内外的衍生物，与中枢特异性受体相互作用，能缓解疼痛，产生幸福感）进行姑息治疗，引起的副作用之一便秘。

在2014年9月29日，美国FDA又批准该药物新增适应症：慢性非癌性疼痛患者服用阿片类镇痛药引起的便秘。

溴甲纳曲酮在制备的方式工艺上，不算是复杂，就像是只要有西红柿和鸡蛋人人都能做个番茄炒蛋一样。而国外公司的成熟和经验丰富，就在于对游戏规则的把握：他们将药物的合成方法、精制方法等一系列相关技术，均逐个申请专利，形成一个没有缺憾的专利壁垒。

齐白石老先生说过一句名言：学我者生，似我者死。如果想要做得更好，方正医药研究院从立项伊始，就只能选择以比对手更快更强的状态去前行。

在合成制备上，方正医药研究院选择方法可以说是让原研公司汗颜：通过工艺优化和合成设备的改造，原研公司21天的生产周期、特殊设备、专利保护统统绕过，将整个生产周期缩短为1天。

设备的改进、合成路线的改进、生产周期的缩短带来的是成本的降低、安全性的提升和可操作性的提升。而这背后付出的努力，不是我们通过简单几千字就能让所有人感受到，但方正人执著付出，不需要为了载入史册。持续创新，只为了使命达成的信念却传递给周围所有人。

方正医药研究院溴甲纳曲酮作为3类新药，因为其安全性、可操作性强，产业化前景好，同时得到“科技部中小企业技术创新基金”和“中关村中小企业技术创新基金“扶持。围绕该项目，研究院也申请并最终获得3项发明专利。2014年10月中旬，该项目被报送国家食品药品监督管理局进行审批，批准临床。

方正医药研究院也将申请北京市科委“G20后备企业培育”项目，支持该项目的临床研究，争取在三年内完成验证性临床研究，早日获得生产批件，届时，北大医疗集团将根据整体战略，完成溴甲纳曲酮从原料到制剂的全产业链部署。

（转化医学网360zhyx.com）