新英格兰：含加替沙星治疗方案缩短肺结核疗程至4个月

  世界三分之一人口感染有结核分枝杆菌这种结核致病因子，每年有近800万人罹患活动性结核。更短的结核治疗方案将有助于提高治疗依从率并防止形成多药物耐药性结核。加替沙星固定剂量组合响应世卫组织控制结核新战略对新工具，特别是对能大大缩短目前六个月治疗时间的新治疗方案的要求。

  该三期临床试验是一次非劣性，随机，开放标记，对照试验，接受试验的患者是涂片阳性，利福平敏感，初诊肺结核的人群，来自五个撒哈拉以南非洲国家，年龄分布在18至65岁之间。

  研究人员对两个治疗方案进行比较：一个是标准的6个月治疗，包括2个月乙胺丁醇的强化治疗；另一个是用加替沙星（每天400mg）替代乙胺丁醇，在持续治疗阶段使用利福平和异烟肼的4个月治疗方案。主要疗效终点指标是治疗24个月后副反应的测量（包括：治疗失败，复发，死亡或疗效差），和根据国家调整的6%的非劣性指标。

  共有1836个患者参与了试验，分成对照组和实验组。实验者比较了两种治疗的不良反应差异，并记录了治疗中修改意向的患者，与4个月治疗相比，传统治疗失败人数多（2.4%，新疗法为1.7%），中途放弃的人也更多（5.0%，新疗法为2.7%），但复发人数少（7.1%，新疗法为14.6%）。四个月的疗法没有出现血糖异常或者QT期间延长。

  这个研究很有可能将使那些肺部没有空洞的肺结核患者受益。（转化医学网360zhyx.com）

  来源：http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1315817?query=featured_home#t=abstract <http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1315817?query=featured_home>
  文章：A Four-Month Gatifloxacin-Containing Regimen for Treating Tuberculosis
  DOI: 10.1056/NEJMoa1315817

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