【NIH】含有佐剂的H7N9禽流感候选疫苗具有更好的效果

  保护人们免受H7N9禽流感的实验性疫苗在接受两针最低剂量的测试浓度的疫苗中，获得了59%的保护效果，但是这种疫苗中是没有添加佐剂的-而这种佐剂是可以加强身体对接种物质反应的。没有佐剂，通过研究性疫苗产生的免疫反应是微乎其微的，并且与疫苗剂量无关，这个结果是在国家过敏和传染病研究所（NIAID）和NIH部分资助的情况下完成的。
  临床2其实验招募了700个19~64岁健康的成年人，他们是在美国四个NIAID资助的疫苗和治疗评估单位（VTEU）完成的实验。这个项目是由亚特兰大的埃默里大学的Mark J带领完成的。结果将会在最新一期的美国医学协会杂志上刊登。
  全球出现的第一个公认的H7N9病例是在中国，是在2013年早些时候由感染的家禽感染的大多数人。这种病毒并不会使鸟类生病，但会让人发生重病，大约有67%的报告病例需要入院治疗。截至2014年9月4日，共有452例实验室确诊病例，其中166例死亡，这些结果已经报给了世界卫生组织。
  “虽然这种禽流感目前并不容易通过人人之间进行传播，所有的病例都存在发展成广泛的流行病以及死亡的可能性，”NIAID主任Anthony S. Fauci博士这样说，“因此，谨慎的做法是进行临床实验，这样一来，可以为H7N9的大流行做好准备。”
  实验疫苗，是由在鸡蛋中生长的H7N9病毒灭活生产的，其是由赛诺菲巴斯德（Swiftwater, PA）公司生产的。佐剂，MF59，其在欧洲广泛使用，但是在美国需要许可，其是由诺华疫苗（Marburg, Germany）生产的，并且在使用之前才将两者进行混合。这两款产品都需要从全国大流行前疫苗储备中心的生物医学高级研究和发展管理局（健康和人类服务部的一部分）来提供。
  700个志愿者被分成了约100人的7组。所有人都接受了两次注射，期间间隔21天，在两个接种的时间和另外三个时间点进行抽血检查。接受15微克或45微克无佐剂的有两组。在无佐剂组中，即使是那些接受了较高剂量疫苗的人，也仅仅有轻微的免疫反应。这并不意外，因为之前的基于H7禽流感病毒的临床实验中，也很少引起免疫反应或者根本检测不到抗体应答。
  其余五组参与者接受三种不同剂量（3.75微克，7.5微克，15微克）中一种，进行两次疫苗注射。其中三组接受两次MF59佐剂，而另外三组在第一次或者第二次注射的时候接受一个剂量的佐剂。在任何一个组中都没有与疫苗相关的严重不良反应报告。接受佐剂的参与者报告在接种部位有更多的疼痛和压痛，而无佐剂组相对较少。在一般情况下，参与者接种具有良好的耐受性，并且副作用是轻微的。
  研究人员使用称为血凝抑制（HAI）的标准的抗体检测来评估实验疫苗提供的保护作用的效果。40或者更多个HAI的信号表明，流感疫苗诱导了可能可以阻止禽流感病毒的免疫反应。在这项实验中，关键的HAI实验使用第一次接种后42天采集的血液样品进行测定的。
  接受最低剂量的具有两剂佐剂的疫苗的志愿者中，59%具有HAI水平的40或者更多种信号反应。研究人员指出，最令人惊讶的发现是来自接受15微克剂量的疫苗，并在第一剂疫苗接受MF59佐剂的志愿者小组中。该小组中，抗体反应并不比接受了两剂佐剂的低，这表明单剂量佐剂和疫苗的联合使用已经足够促进显著的免疫反应了。如果属实，这将是非常重要的，当备用佐剂和备用抗原疫苗不足时，这样可以帮助大家尽可能的延长其使用时间，为缓解疫情做出贡献。（转化医学网360zhyx.com）

  原文链接：http://www.nih.gov/news/health/oct2014/niaid-07.htm
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