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达安基因:四个流感相关检测试剂盒注册证获批

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导读
2014年6月4日,中山大学达安基因股份有限公司(002030) 发布关于取得四个医疗器械注册证的提示性公告,四个产品均为流感病毒核酸检测试剂盒。以下为董事会公告原文: 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告中的任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 近日,本公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证四个...

2014年6月4日,中山大学达安基因股份有限公司(002030) 发布关于取得四个医疗器械注册证的提示性公告,四个产品均为流感病毒核酸检测试剂盒。以下为董事会公告原文:

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告中的任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
近日,本公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证四个,具体为:
1、医疗器械名称:甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册 号:国食药监械(准)字2014第3400816号。自批准之日起有效期至二零一八年五月十二日。
2、医疗器械名称:季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册号:国食药监械(准)字2014第3400817号。自批准之日起有效期至二零一八年五月十二日。
3、医疗器械名称:乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册号:国食药监械(准)字2014第3400818号。自批准之日起有效期至二零一八年五月十二日。
4、医疗器械名称:季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册号:国食药监械(准)字2014第3400819号。自批准之日起有效期至二零一八年五月十二日。
特此公告。
中山大学达安基因股份有限公司
董 事 会
2014年6月3日

来源:达安基因



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