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腾讯登录盘点2011年最畅销的10种抗癌药物
| 导读 | <div id="region-column1and2-layout2"> 肿瘤药物时下显然是畅销货。如果对药品公司的现状进行一个回顾，会发现在药物发展的各个时期，都会有最热卖的“主角”药物。即将到来的美国临床肿瘤会议也将确证这一点。通常药物需求的增加原因包括：国家对医疗健康预算的增加、中产阶级的增多与民众健康意识的提高、以及社会老龄化的日趋加剧。然而癌症药物有自己... |
<div id="region-column1and2-layout2"> 肿瘤药物时下显然是畅销货。如果对药品公司的现状进行一个回顾，会发现在药物发展的各个时期，都会有最热卖的“主角”药物。即将到来的美国临床肿瘤会议也将确证这一点。通常药物需求的增加原因包括：国家对医疗健康预算的增加、中产阶级的增多与民众健康意识的提高、以及社会老龄化的日趋加剧。然而癌症药物有自己的特点。它们所治疗的疾病是人类最危险的疾病之一，因此患者对药物的需求也更为迫切，即使有些药物卖出天价，也会有自己的市场。</div>
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新近被批准上市的癌症药物多数针对某一特定基因进行治疗，因此这类药物往往有自己的“最适”患者，在这些患者身上药物的疗效可以被最大化，药品本身也容易卖出高价。这种对癌症的生物治疗往往不需面对来自生物仿制药物的威胁，以赫赛汀为例，尽管已经上市许久，却并不用与生物仿制药物进行竞争。美国政府部门表示这种现象将会改变，但直到目前为止却仍未有更多举措。
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实际上，在这次的畅销药物排行榜上，前三位Rituxan, Avastin 和Herceptin分别批准于1997、2004和1998年。对于已经被罗氏收购的研发公司Genentech公司来说，它们已经带来了长期的利润。在排行榜上的最新药物是Genentech的Tarceva，在2004年11月通过了FDA的认证。
接下来我们将会看到这份排行榜，其中的药物在2011年在美国的销售额最少达到了5.64亿美金，而最畅销的药物则为其公司带来了30亿美金的销售额。
<br/><strong>第一名：Rituxan（美罗华）</strong><br/>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704510721.jpg" alt="" width="193" height="261" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：30亿美元</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Genentech与IDEC公司共同开发</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：1997年，非霍奇金淋巴瘤；2006年，类风湿性关节炎；2008年，类风湿性关节炎继发症；；2010年，慢性粒细胞白血病；2011年，魏格纳肉芽肿。</strong><br/>
Rituxan是首个用于治疗癌症的单克隆抗体，在此之前，这类现在已经被广泛使用的药物市场低迷。Rituxan在癌症领域应用的成功改变了这一现状，为其他单克隆抗体治疗方法的研发扫清了障碍，包括它的姐妹产品，同样由Genentech公司研发的药物Campath和Avastin。
尽管进入市场已有14年，Rituxan的销量依然在持续上涨。2010年其销售额为27.6亿美金，比2009年增长了5%。而2011年与2010年相比，销售额又增长了9%。这可能是Genentech公司不断扩大市场的结果。Rituxan最初被批准用来治疗非霍奇金淋巴瘤患者，但在接下来的几年中又获批准应用于其他疾病的治疗，包括类风湿关节炎等，这也拓宽了自身的市场。
<br/><strong>第二名：Avastin（阿瓦斯丁）</strong><br/>
<p align="center"><a href="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704512856.jpg" target="_blank"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704512856.jpg" alt="" width="129" height="258" border="0" /></strong><br/>
</a></p>
<br/><strong>所属公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：26.6亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：2004年，转移性结肠癌；2006年，非小细胞肺癌； 2008年（后于2011年撤销），乳腺癌；2009年，脑癌与肾癌。</strong><br/>
在过去的几年里Avastin一直是大众关注的焦点，但是成为焦点的原因却好坏参半。FDA曾批准其用于乳腺癌的治疗，但后续的实验数据却引发了公益团体、医生和患者的不满。最终导致FDA于去年撤销了之前对Avastin应用于乳腺癌治疗的批准。
但与此同时，Avastin在另一应用领域却大获成功，在与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD）中，带来了比起姐妹药物Lucentis更好的效果。有眼科医生认为相比使用Lucentis 的疗法，Avastin注射疗法价格低廉，且对湿性AMD效果更好。Avastin是否更适用于AMD的治疗仍在争论之中。国家眼科研究所最近开展了一项针对这一争论的调查，所得到的结果或多或少与大众的认为一致，但是Avastin可能带来的更大副作用使得其具体应用仍被质疑。
<br/><strong>第三名：Herceptin（赫赛汀）</strong><br/>
<div id="ztload"> </div>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704520057.jpg" alt="" width="130" height="304" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：16.6亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：1998年，转移性HER2阳性乳腺癌；2006年，早期HER2阳性乳腺癌中的辅助治疗；2008年，额外的辅助治疗；2010年，HER2阳性胃癌或胃食管交界癌。</strong><br/>
Herceptin虽然仅仅上市14个年头，但它已经为药物市场带来了一场变革。这是首个针对患者的遗传特征开发出的药物，它的靶向疾病带有明显的遗传性。其目的群体是肿瘤HER2基因过度表达的患者。Herceptin的上市，标志着个性化医疗时代又离我们进了一步。
从Herceptin上市开始，具有遗传针对性的药物开始逐渐市场，包括阿斯利康（AstraZeneca）公司的Iressa，安进（Amgen）公司的Vectibix，以及百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的Erbitux。但截至到目前，这类药物中还没有哪一种销售量能够超过Herceptin。截至2008年，全球范围内有42万名妇女被Herceptin治愈。研究证明HER2基因的表达是癌症的关键因素，这也使得Herceptin的需求再度增长。在2010年，Herceptin被FDA批准用于治疗HER2过量表达的胃癌。
<br/><strong>第四名：Gleevec（格列卫）</strong><br/>
<p align="center"><a href="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704523564.jpg" target="_blank"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704523564.jpg" alt="" width="150" height="200" border="0" /></strong><br/>
</a></p>
<br/><strong>所属公司：诺华（Novartis）</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：15.1亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：诺华（Novartis）</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适用症：2002年，胃肠道间质瘤；2006年，费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、隆起状皮肤纤维肉瘤、骨髓增生性疾病、慢性嗜酸性粒细胞白血病、系统性肥大细胞增多症；2011年，慢性粒细胞白血病；2012年，胃肠间质瘤的辅助治疗。</strong><br/>
Gleevec是一种革命性的药品，它的存在将白血病从一种必死的疾病转变为可能的慢性病。根据Science Life的一项调查指出，在Gleevec出现之前，仅有30%的慢性粒细胞白血病患者可以活过5年。而Gleevec将这一数字改写为89%。
Gleevec的故事已经被以各种各样的方式广泛的传播。具体内容这里不再详述。值得一提的是，诺华公司与参与研发的科学家一起，因Gleevec的研发成功获得了著名的拉斯克奖。
但目前Gleevec正面临与印度政府的一场产权之争。印度政府拒绝授予Gleevec专利。几年来诺华公司一直在争取这一专利，近期诺华公司决定就此上诉，但上诉的结果依然悬而未决。
<br/><strong>第五名：Eloxatin（乐沙定）</strong><br/>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704531251.jpg" alt="" width="150" height="235" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Sanofi（赛诺菲）</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：12亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Sanofi-Aventis（赛诺菲-安万特）与Debiopharm</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：2002年，大肠癌；2004年，大肠癌的辅助治疗；</strong><br/>
Eloxatin的销量在2011年成功跻身前五之列，但在2012年前景则未必乐观。Eloxatin的药品专利将于8月到期，而关于Eloxatin的生物仿制药也已被批准上市。这大概正是2011年Eloxatin的销售额比2010年增长三倍的原因。
2009年美国法院认为Eloxatin的仿制药不会损害专利药的利益，生物仿制类药物公司如Teva、Hospira、Sandoz等的产品也随之进入市场。赛诺菲不满这一判决，2010年4月与主要的生物仿制药公司签订协议，要求其产品在当年的6月30日前撤出市场。也正因如此，在一年半以后的今天，Eloxatin必须再次面对生物仿制药的竞争。
2010年，生物仿制药的竞争减少了Eloxatin 75%的销量。然而在去年Eloxatin重新夺回市场的独占权后销量激增。而即将出现的竞争与损失迫使赛诺菲总裁Christopher Viehbache并购Genzyme公司，Genzyme依赖于生物制剂治疗罕见疾病，因此无需面对仿制药的竞争。
<br/><strong>第六名：Alimta（力比泰）</strong><br/>
<div id="ztload"> </div>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704533332.jpg" alt="" width="126" height="199" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Eli Lilly（礼来）</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：10.4亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Eli Lilly（礼来），基于普林斯顿大学的研究</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：2004年，恶性胸膜间皮瘤；2008年，非小细胞肺癌；2009年，非小细胞肺癌的长期治疗；</strong><br/>
2004年Alimta刚刚获得批准时，其主要针对是间皮瘤的治疗。这是一种与石棉接触过多会导致的恶性疾病。但是对于雄心勃勃的制药公司来说，对于这一罕见疾病的治疗显然是不够的。肺癌是美国第三普遍的癌症，仅次于乳腺癌和前列腺癌。在2008年Alimta被批准应用于肺癌的治疗后，市场得以极大的扩展。从那时起，Alimta的销售额持续增长，2011年达到的10.4亿美金比2010年增长了5%，但礼来公司显然希望Alimta为其带来更大的利润。
礼来公司一直在尝试使用Alimta结合其他癌症疗法治疗各种癌症，但是这些研究多以失败告终。2010年，在头部和颈部癌症的实验中Alimta在临床三期阶段宣告失败。2009年，该药获FDA批准用于某些肺癌的维持治疗。
<br/><strong>第七名：Erbitux（艾比妥）</strong><br/>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704540000.jpg" alt="" width="250" height="123" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Eli Lilly（礼来）与Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝）</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：7.03亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：ImClone公司</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：2004年，EGFR阳性结肠癌；2006年，头颈癌的二线药物；2011年，复发或转移性头颈药物。</strong><br/>
Erbitux为一般人所知很可能是因为它使得Martha Stewart最终入狱，但是除此之外，人们已经忘记了其他事情。在内幕交易的丑闻之后，Erbitux最终获得了FDA批准上市，花费了十几亿的销售额获得了投资者Carl的关注，在不满Erbitux的合作公司百时美施贵宝的出价后，最终与ImClone公司一同被礼来公司收购。
Erbitux的历史存在另一个标志性事件，2009年，ImClone公司（现已被礼来收购）和其市场合作伙伴百时美施贵宝向FDA提出限制Erbitux的使用。制药公司通常很少提出对自己的药物进行限制。但是确实有一些患者使用Erbitux完全不会产生药效，Erbitux所针对的患者是KRAS基因未突变的群体，对于KRAS基因变异的患者，Erbitux毫无作用。
FDA最终决定改变Erbitux的用途，确定其作为一种抗EGFR药物，需要基于KRAS基因正常这一前提。现在Erbitux的海外销售公司默克（Merck）公司希望获批Erbitux用于进行EGFR阳性的肺癌治疗。科学家们也推测Erbitux可能对EGFR阳性的脑瘤也有帮助。另一方面，礼来和百时美施贵宝公司在收到FDA关于Erbitux的完整答复信后，最终决定放弃申请Erbitux作为一种肺癌治疗药物。
<br/><strong>第八名：Velcade（万珂）</strong><br/>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704542837.jpg" alt="" width="181" height="191" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Millennium（千年制药公司），现是Takeda公司的一个子公司。</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：6.927亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Millennium（千年制药公司）</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：2003年，多发性骨髓瘤；2006年，套细胞淋巴瘤；2008年，多发性骨髓瘤的一线药物。</strong><br/>
如果没有Velcade，千年制药公司可能还不会成为Takeda公司的子公司。Takeda公司在2008年支付88亿美元，购买千年制药公司与Velcade，用于替代当时上市的产品Actos和Prevacid，作为一枚投入药物市场的重磅炸弹。当年的晚些时候，Velcade就不负众望的完成了Takeda公司的预期。
在美国本土，Velcade的销售额继续以两位数的速度增长。2010年销售额达到5.8亿美金，超过2009年21%，2011年的6.927亿美金超过了2010年19%。这一药物今年或将迎来一个新的FDA批准，显然又会对其销售额的增长提供积极因素。
FDA批准Velcade可以进行皮下给药，这不仅使Velcade的吸收更为容易，也大大的提高了患者对Velcade的耐受性，减少了副作用。之前难以容忍Velcade的患者现在可以通过这种方式接受Velcade的治疗。千年制药集团CEO Dunsire指出，这一批准可能是在明年销售增长的原因之一。
<br/><strong>第九名：Xeloda（希罗达）</strong><br/>
<div id="ztload"> </div>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704545124.jpg" alt="" width="175" height="268" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：6.476亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：罗氏（Roche）</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：1998年，转移性结直肠癌；2002年，转移性乳腺癌；2005年，辅助结肠癌的治疗。</strong><br/>
希罗达是第一个获FDA批准的口服型化疗药物，是这一名单上的“老药”之一，在美国上市的十多年其销量增长日趋放缓。但在2010和2011两年，由于竞争对手在乳腺癌药物市场上的竞争力不足，其销量分别得到了13%和19%的增长。
希罗达主要因FDA批准的联合疗法中获益。希罗达可以与葛兰素史克（GSK）公司的TYKERB协同对乳腺癌起到很好的疗效，也可以与Genentech公司自己的药物赫赛汀共同治疗胃癌。但该公司最近表示，其正在研发中的治疗乳腺癌的新药T-DM1将很快取代TYKERB-Xyloda组合。
尽管已经上市多年，希罗达目前还无需面临生物仿制药的竞争。去年六月罗氏公司于生物仿制药公司Mylan（迈兰）有一次专利纠纷，迈兰公司最终获得了在2013年开始的生产许可。但这场关于专利的斗争还没结束，罗氏公司称Xyloda的专利保护将不会在2013年终止。
<br/><strong>第十名：Tarceva（特罗凯）</strong><br/>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704551209.jpg" alt="" width="254" height="185" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：5.642亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：OSI制药、Genentech、罗氏（Roche）</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适用证：2004年，非小细胞肺癌；2005年，胰腺癌；2010年，非小细胞肺癌的维持治疗。</strong><br/>
Tarceva是针对表皮生长因子受体途径（EGFR）的另一种药物，但最近监管部门对其的批准并不仅限于EGFR受体阳性癌症的治疗。去年9月欧洲的药品监管部门批准Tarceva作为EGFR阳性肺癌的一线治疗药物，但作为二线药物，其适用于普通肺癌，与患者的EGFR状态无关。
目前公司正在致力于向FDA申请并进行对不同EGFR状态患者的临床实验，以期获得针对同一目标人群的批准。上周其对于EGFR阳性患者的治疗在英国获得批准，此前英国的监管部门曾拒绝批准这一请求，但在罗氏公司提供了必要的数据后，最终改变了之前的意见。
<div><br/>来源：生物谷</div>
</div>
<div id="region-column1and2-layout2">
新近被批准上市的癌症药物多数针对某一特定基因进行治疗，因此这类药物往往有自己的“最适”患者，在这些患者身上药物的疗效可以被最大化，药品本身也容易卖出高价。这种对癌症的生物治疗往往不需面对来自生物仿制药物的威胁，以赫赛汀为例，尽管已经上市许久，却并不用与生物仿制药物进行竞争。美国政府部门表示这种现象将会改变，但直到目前为止却仍未有更多举措。
<!--more-->
实际上，在这次的畅销药物排行榜上，前三位Rituxan, Avastin 和Herceptin分别批准于1997、2004和1998年。对于已经被罗氏收购的研发公司Genentech公司来说，它们已经带来了长期的利润。在排行榜上的最新药物是Genentech的Tarceva，在2004年11月通过了FDA的认证。
接下来我们将会看到这份排行榜，其中的药物在2011年在美国的销售额最少达到了5.64亿美金，而最畅销的药物则为其公司带来了30亿美金的销售额。
<br/><strong>第一名：Rituxan（美罗华）</strong><br/>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704510721.jpg" alt="" width="193" height="261" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：30亿美元</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Genentech与IDEC公司共同开发</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：1997年，非霍奇金淋巴瘤；2006年，类风湿性关节炎；2008年，类风湿性关节炎继发症；；2010年，慢性粒细胞白血病；2011年，魏格纳肉芽肿。</strong><br/>
Rituxan是首个用于治疗癌症的单克隆抗体，在此之前，这类现在已经被广泛使用的药物市场低迷。Rituxan在癌症领域应用的成功改变了这一现状，为其他单克隆抗体治疗方法的研发扫清了障碍，包括它的姐妹产品，同样由Genentech公司研发的药物Campath和Avastin。
尽管进入市场已有14年，Rituxan的销量依然在持续上涨。2010年其销售额为27.6亿美金，比2009年增长了5%。而2011年与2010年相比，销售额又增长了9%。这可能是Genentech公司不断扩大市场的结果。Rituxan最初被批准用来治疗非霍奇金淋巴瘤患者，但在接下来的几年中又获批准应用于其他疾病的治疗，包括类风湿关节炎等，这也拓宽了自身的市场。
<br/><strong>第二名：Avastin（阿瓦斯丁）</strong><br/>
<p align="center"><a href="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704512856.jpg" target="_blank"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704512856.jpg" alt="" width="129" height="258" border="0" /></strong><br/>
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<br/><strong>所属公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：26.6亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：2004年，转移性结肠癌；2006年，非小细胞肺癌； 2008年（后于2011年撤销），乳腺癌；2009年，脑癌与肾癌。</strong><br/>
在过去的几年里Avastin一直是大众关注的焦点，但是成为焦点的原因却好坏参半。FDA曾批准其用于乳腺癌的治疗，但后续的实验数据却引发了公益团体、医生和患者的不满。最终导致FDA于去年撤销了之前对Avastin应用于乳腺癌治疗的批准。
但与此同时，Avastin在另一应用领域却大获成功，在与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD）中，带来了比起姐妹药物Lucentis更好的效果。有眼科医生认为相比使用Lucentis 的疗法，Avastin注射疗法价格低廉，且对湿性AMD效果更好。Avastin是否更适用于AMD的治疗仍在争论之中。国家眼科研究所最近开展了一项针对这一争论的调查，所得到的结果或多或少与大众的认为一致，但是Avastin可能带来的更大副作用使得其具体应用仍被质疑。
<br/><strong>第三名：Herceptin（赫赛汀）</strong><br/>
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<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704520057.jpg" alt="" width="130" height="304" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：16.6亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：1998年，转移性HER2阳性乳腺癌；2006年，早期HER2阳性乳腺癌中的辅助治疗；2008年，额外的辅助治疗；2010年，HER2阳性胃癌或胃食管交界癌。</strong><br/>
Herceptin虽然仅仅上市14个年头，但它已经为药物市场带来了一场变革。这是首个针对患者的遗传特征开发出的药物，它的靶向疾病带有明显的遗传性。其目的群体是肿瘤HER2基因过度表达的患者。Herceptin的上市，标志着个性化医疗时代又离我们进了一步。
从Herceptin上市开始，具有遗传针对性的药物开始逐渐市场，包括阿斯利康（AstraZeneca）公司的Iressa，安进（Amgen）公司的Vectibix，以及百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的Erbitux。但截至到目前，这类药物中还没有哪一种销售量能够超过Herceptin。截至2008年，全球范围内有42万名妇女被Herceptin治愈。研究证明HER2基因的表达是癌症的关键因素，这也使得Herceptin的需求再度增长。在2010年，Herceptin被FDA批准用于治疗HER2过量表达的胃癌。
<br/><strong>第四名：Gleevec（格列卫）</strong><br/>
<p align="center"><a href="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704523564.jpg" target="_blank"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704523564.jpg" alt="" width="150" height="200" border="0" /></strong><br/>
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<br/><strong>所属公司：诺华（Novartis）</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：15.1亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：诺华（Novartis）</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适用症：2002年，胃肠道间质瘤；2006年，费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、隆起状皮肤纤维肉瘤、骨髓增生性疾病、慢性嗜酸性粒细胞白血病、系统性肥大细胞增多症；2011年，慢性粒细胞白血病；2012年，胃肠间质瘤的辅助治疗。</strong><br/>
Gleevec是一种革命性的药品，它的存在将白血病从一种必死的疾病转变为可能的慢性病。根据Science Life的一项调查指出，在Gleevec出现之前，仅有30%的慢性粒细胞白血病患者可以活过5年。而Gleevec将这一数字改写为89%。
Gleevec的故事已经被以各种各样的方式广泛的传播。具体内容这里不再详述。值得一提的是，诺华公司与参与研发的科学家一起，因Gleevec的研发成功获得了著名的拉斯克奖。
但目前Gleevec正面临与印度政府的一场产权之争。印度政府拒绝授予Gleevec专利。几年来诺华公司一直在争取这一专利，近期诺华公司决定就此上诉，但上诉的结果依然悬而未决。
<br/><strong>第五名：Eloxatin（乐沙定）</strong><br/>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704531251.jpg" alt="" width="150" height="235" border="0" /></strong><br/>
</p>
<br/><strong>所属公司：Sanofi（赛诺菲）</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：12亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Sanofi-Aventis（赛诺菲-安万特）与Debiopharm</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：2002年，大肠癌；2004年，大肠癌的辅助治疗；</strong><br/>
Eloxatin的销量在2011年成功跻身前五之列，但在2012年前景则未必乐观。Eloxatin的药品专利将于8月到期，而关于Eloxatin的生物仿制药也已被批准上市。这大概正是2011年Eloxatin的销售额比2010年增长三倍的原因。
2009年美国法院认为Eloxatin的仿制药不会损害专利药的利益，生物仿制类药物公司如Teva、Hospira、Sandoz等的产品也随之进入市场。赛诺菲不满这一判决，2010年4月与主要的生物仿制药公司签订协议，要求其产品在当年的6月30日前撤出市场。也正因如此，在一年半以后的今天，Eloxatin必须再次面对生物仿制药的竞争。
2010年，生物仿制药的竞争减少了Eloxatin 75%的销量。然而在去年Eloxatin重新夺回市场的独占权后销量激增。而即将出现的竞争与损失迫使赛诺菲总裁Christopher Viehbache并购Genzyme公司，Genzyme依赖于生物制剂治疗罕见疾病，因此无需面对仿制药的竞争。
<br/><strong>第六名：Alimta（力比泰）</strong><br/>
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<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704533332.jpg" alt="" width="126" height="199" border="0" /></strong><br/>
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<br/><strong>所属公司：Eli Lilly（礼来）</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：10.4亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Eli Lilly（礼来），基于普林斯顿大学的研究</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：2004年，恶性胸膜间皮瘤；2008年，非小细胞肺癌；2009年，非小细胞肺癌的长期治疗；</strong><br/>
2004年Alimta刚刚获得批准时，其主要针对是间皮瘤的治疗。这是一种与石棉接触过多会导致的恶性疾病。但是对于雄心勃勃的制药公司来说，对于这一罕见疾病的治疗显然是不够的。肺癌是美国第三普遍的癌症，仅次于乳腺癌和前列腺癌。在2008年Alimta被批准应用于肺癌的治疗后，市场得以极大的扩展。从那时起，Alimta的销售额持续增长，2011年达到的10.4亿美金比2010年增长了5%，但礼来公司显然希望Alimta为其带来更大的利润。
礼来公司一直在尝试使用Alimta结合其他癌症疗法治疗各种癌症，但是这些研究多以失败告终。2010年，在头部和颈部癌症的实验中Alimta在临床三期阶段宣告失败。2009年，该药获FDA批准用于某些肺癌的维持治疗。
<br/><strong>第七名：Erbitux（艾比妥）</strong><br/>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704540000.jpg" alt="" width="250" height="123" border="0" /></strong><br/>
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<br/><strong>所属公司：Eli Lilly（礼来）与Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝）</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：7.03亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：ImClone公司</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：2004年，EGFR阳性结肠癌；2006年，头颈癌的二线药物；2011年，复发或转移性头颈药物。</strong><br/>
Erbitux为一般人所知很可能是因为它使得Martha Stewart最终入狱，但是除此之外，人们已经忘记了其他事情。在内幕交易的丑闻之后，Erbitux最终获得了FDA批准上市，花费了十几亿的销售额获得了投资者Carl的关注，在不满Erbitux的合作公司百时美施贵宝的出价后，最终与ImClone公司一同被礼来公司收购。
Erbitux的历史存在另一个标志性事件，2009年，ImClone公司（现已被礼来收购）和其市场合作伙伴百时美施贵宝向FDA提出限制Erbitux的使用。制药公司通常很少提出对自己的药物进行限制。但是确实有一些患者使用Erbitux完全不会产生药效，Erbitux所针对的患者是KRAS基因未突变的群体，对于KRAS基因变异的患者，Erbitux毫无作用。
FDA最终决定改变Erbitux的用途，确定其作为一种抗EGFR药物，需要基于KRAS基因正常这一前提。现在Erbitux的海外销售公司默克（Merck）公司希望获批Erbitux用于进行EGFR阳性的肺癌治疗。科学家们也推测Erbitux可能对EGFR阳性的脑瘤也有帮助。另一方面，礼来和百时美施贵宝公司在收到FDA关于Erbitux的完整答复信后，最终决定放弃申请Erbitux作为一种肺癌治疗药物。
<br/><strong>第八名：Velcade（万珂）</strong><br/>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704542837.jpg" alt="" width="181" height="191" border="0" /></strong><br/>
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<br/><strong>所属公司：Millennium（千年制药公司），现是Takeda公司的一个子公司。</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：6.927亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：Millennium（千年制药公司）</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：2003年，多发性骨髓瘤；2006年，套细胞淋巴瘤；2008年，多发性骨髓瘤的一线药物。</strong><br/>
如果没有Velcade，千年制药公司可能还不会成为Takeda公司的子公司。Takeda公司在2008年支付88亿美元，购买千年制药公司与Velcade，用于替代当时上市的产品Actos和Prevacid，作为一枚投入药物市场的重磅炸弹。当年的晚些时候，Velcade就不负众望的完成了Takeda公司的预期。
在美国本土，Velcade的销售额继续以两位数的速度增长。2010年销售额达到5.8亿美金，超过2009年21%，2011年的6.927亿美金超过了2010年19%。这一药物今年或将迎来一个新的FDA批准，显然又会对其销售额的增长提供积极因素。
FDA批准Velcade可以进行皮下给药，这不仅使Velcade的吸收更为容易，也大大的提高了患者对Velcade的耐受性，减少了副作用。之前难以容忍Velcade的患者现在可以通过这种方式接受Velcade的治疗。千年制药集团CEO Dunsire指出，这一批准可能是在明年销售增长的原因之一。
<br/><strong>第九名：Xeloda（希罗达）</strong><br/>
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<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704545124.jpg" alt="" width="175" height="268" border="0" /></strong><br/>
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<br/><strong>所属公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：6.476亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：罗氏（Roche）</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适应症：1998年，转移性结直肠癌；2002年，转移性乳腺癌；2005年，辅助结肠癌的治疗。</strong><br/>
希罗达是第一个获FDA批准的口服型化疗药物，是这一名单上的“老药”之一，在美国上市的十多年其销量增长日趋放缓。但在2010和2011两年，由于竞争对手在乳腺癌药物市场上的竞争力不足，其销量分别得到了13%和19%的增长。
希罗达主要因FDA批准的联合疗法中获益。希罗达可以与葛兰素史克（GSK）公司的TYKERB协同对乳腺癌起到很好的疗效，也可以与Genentech公司自己的药物赫赛汀共同治疗胃癌。但该公司最近表示，其正在研发中的治疗乳腺癌的新药T-DM1将很快取代TYKERB-Xyloda组合。
尽管已经上市多年，希罗达目前还无需面临生物仿制药的竞争。去年六月罗氏公司于生物仿制药公司Mylan（迈兰）有一次专利纠纷，迈兰公司最终获得了在2013年开始的生产许可。但这场关于专利的斗争还没结束，罗氏公司称Xyloda的专利保护将不会在2013年终止。
<br/><strong>第十名：Tarceva（特罗凯）</strong><br/>
<p align="center"><br/><strong><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201205/2012051704551209.jpg" alt="" width="254" height="185" border="0" /></strong><br/>
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<br/><strong>所属公司：Genentech</strong><br/>
<br/><strong>2011年销售额：5.642亿美金</strong><br/>
<br/><strong>研发公司：OSI制药、Genentech、罗氏（Roche）</strong><br/>
<br/><strong>FDA批准的适用证：2004年，非小细胞肺癌；2005年，胰腺癌；2010年，非小细胞肺癌的维持治疗。</strong><br/>
Tarceva是针对表皮生长因子受体途径（EGFR）的另一种药物，但最近监管部门对其的批准并不仅限于EGFR受体阳性癌症的治疗。去年9月欧洲的药品监管部门批准Tarceva作为EGFR阳性肺癌的一线治疗药物，但作为二线药物，其适用于普通肺癌，与患者的EGFR状态无关。
目前公司正在致力于向FDA申请并进行对不同EGFR状态患者的临床实验，以期获得针对同一目标人群的批准。上周其对于EGFR阳性患者的治疗在英国获得批准，此前英国的监管部门曾拒绝批准这一请求，但在罗氏公司提供了必要的数据后，最终改变了之前的意见。
<div><br/>来源：生物谷</div>
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