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专家访谈
找到约184条结果 (用时0.1656秒)
药明康德市值突破千亿 中国制药没有借口再走贸工技路线了
多年以来，中国制药领域一直以研发底子薄为借口，一往无前地走起仿制药贸工技路线，而中国突然冒出一家让全世界都敬重的CRO创新药研发平台企业，中国制药行业是不是该抛掉其短视的销售型导向的贸工技路线？ 药明康德作为A股当下最为炙手可热的医药创新纯种独角兽，正在全球制药界缔造了一个“CRO帝国”(新药研发外包),私有化归来的药明康德不断推进“CRO+”,探索“CRO+IP+...
2018,仿制药可能吃下原研药的半壁江山!
2017年10月10日《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）发布， 在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请；对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。 ...
大洗牌！2018年全球制药企业TOP10排名出炉
Igeahub指出，当前药品市场已经高度成熟和稳固，在2017年，全球医药市场市值约为11100亿美元，预计这一数字到2020年底将达到14300亿美元。在2017年，北美、亚太、西欧各区医药市场在全球医药市场中的份额分别为37%、22%、20% Igeahub指出，在2017年，全球排名前10位制药公司的销售总额为4372.57亿美元，占到了...
国务院发“大礼包”，仿制药PK原研药提前到来
机构改革还未结束，利好仿制药的政策却悄然落下，超越市场预期，仿制药PK原研药的时代提前到来。 今日（4月3日），国务院办公厅发布关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，主要从仿制药研发、一致性评价、采购使用三大方面提出了15项要求。随着国家政策的不断推进，原研药受到了空前挑战，国内仿制药企业也将加速洗牌。 ...
两天！5亿！5家生物制药初创公司获得5亿美元巨额融资！
VielaBio Viela Bio获2.5亿美金A轮融资；通和毓承领投，助力药物创新 “2018年2月28日，美国马里兰州，盖瑟斯堡。生物技术新锐Viela Bio今天宣布将从阿斯利康全球生物药研发机构MedImmune拆分，成为一个独立的专注于治疗炎症、自体免疫疾病的生物医药公司。Viela Bio团队期望能选择性地针对这些疾...
Kite制药31.5亿美元结盟Sangamo！开发下一代CAR-T疗法
根据协议，Sangamo将从Kite制药获得1.5亿美元首付款，未来可获得12.6亿美元的研发、注册及商业（首个销售里程碑）里程金，以及17.5亿美元的销售里程金（许可产品年销售收入达到特定里程碑），交易总额31.5亿美元。此外，Sangamo未来还可从Kite获得分层销售分成。Kite负责产品的研发、生产和商业推广。 Sangamo公司首席执行官SandyMacra表示：通过此...
仿制药一致性评价进入倒计时 未完成将不被采购
近年来，我国医药产业发展迅速，基本满足了人民群众用药需求，与此同时，公众对创新药的需求与日俱增，对仿制药质量也提出了更高要求。仿制药质量和疗效一致性评价将促进仿制药的质量提升，为实现仿制药与原研药同质同效、互相替代提供了重要标准和依据。同时，也标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程迈出了坚实的一步—— 前不久，国家食药监总局正式对外发布《中国上市药品目录集》，...
关注！国内首份化学制药行业技术性贸易壁垒研究报告发布
为进一步提升上海技术性贸易措施公共服务平台——生物医药行业示范点的服务功能，帮助本市化学药企业积极应对境外技术性贸易措施，提高上海化学制药行业整体出口竞争力，促进本市化学制药产业健康发展，11月10日，上海市生物医药行业协会假座上海迪赛诺药业股份有限公司会议室召开2017年上海化学制药行业技术性贸易壁垒研究报告发布会暨企业培训会。上海市商务委公平贸易处孙嘉荣处长、上海出入境检验检疫局发展规划...
PharmaCon2017 汇集TOP国内外品牌仿制药企业，共话仿创开发的关键节点！
随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行、参比制剂政策日趋完善，生物等效性已成为一致性评价的成功之钥。化学制药企业的格局正在进行洗牌重塑，未来的竞争格局将渐渐明晰！ 定于10月19-20日于上海宝龙艾美酒店由中国化学制药工业协会和商图信息BMAP主办、美中医药开发协会（SAPA）支持的PharmaCon2017第三届中国国际化学药仿创开发论坛，邀请了20多位国内外政府监管、法规...
2017中国生物制药创新与前沿技术峰会邀您参加！
随着精准医疗、个性化医疗、罕见病等热门议题在全球医药界的兴起，人类对生物药需求越来越多。抗体、生物制药等药物生产的表达量不断提高，一次性技术产品市场潜力无限。高生产力、高生产速度、低成本固定资本投入以及市场对药品生产规模的不同要求，也驱动着一次性技术快速发展。在国际上，连续生产代表了生物制药行业前沿的生物技术，一次性技术产品为连续生产平台的进一步发展打好了阶段性基础。 在全球诸...
2017博威生物 生物制药专利高峰论坛
2017新年伊始，PCSK9和PD-1的专利大战就吸睛无数，加上即将面临的2020年专利断崖，生物制药界人士对于专利权益的关注达到了一个前所未有的高度。 Amgen、BMS专利致胜秘诀是什么？ 仿制药如何突破专利壁垒？ 创新药如何进行全球专利布局？ 围绕着这些主题，博威生物给业内人士带来了一场专业而务实的2017生物制药专利高峰论坛，以...
百特与台湾神隆合作将5款肿瘤学仿制药
美国制药巨头百特国际近日宣布，与台湾神隆达成战略合作，开发、生产、商业化5种仿制版注射药物，这些药物用于广泛类型的癌症（包括肺癌、多发性骨髓瘤、乳腺癌）以及化疗常见副作用恶心和呕吐的治疗。此次协议，还为百特提供了未来双方进一步合作开发额外多达15种注射药物的机会。根据协议条款，百特将与台湾神隆合作产品的开发及生产。百特将负责产品的商业化，协议中所包括的产品预计将在2020年上市。 ...
制药之殇！又一家公司阿尔茨海默症药研发失败
美国默克公司日前宣称，其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat，将不再进行下一期试验。而在两个月前，另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。 阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上，中科院上海药物研究所所长蒋华良接受科技日报记者采访时曾表示：“由于治疗该病药物的研制失败...
太阳制药将获得诺华Odomzo全球权益
交易概览：太阳制药将向诺华支付1.75亿美元首付款，将取得Odomzo在全球范围内的开发权益 印度最大的制药公司太阳制药，近日与瑞士制药公司诺华签署了一份许可协议，太阳制药将取得原属于诺华的品牌药Odomzo在全球范围的商业开发权，除了1.75亿美元首付款外，诺华将会收到额外的里程碑款项。 该协议是由两家公司的子公司签署，将在获得美国反垄断机构和其他交割程序批准...
mRNA疫苗：让我们的身体自己“制药”
信使RNA（mRNA）为开发新疗法和疫苗提供了一个潜在的变革范本。在自然界的生命体中，mRNA负责将遗传密码翻译成具有功能的蛋白，控制着每一个细胞的生命进程。mRNA将遗传信息传递给细胞，因此通过编码mRNA使其携带正确的信息，就可以让细胞产生的我们所需的抗病蛋白或是抗体。 mRNA行业的先驱们已经建成了一个临床和临床前数据库，这表明，基于mRNA的治疗可以填补传统的小分子药物、生物治疗和...
罕见病制药公司TNT再获4500万美元融资
True North公司（又名TNT），是关注于罕见疾病和早期生物技术治疗的公司。该公司在最近的一轮融资中共筹集4500万美元，资金将用于TNT009药物的中期试验。 本次融资的大部分资金来自新投资者HBM医疗投资和Redmile集团，以及富兰克林邓普顿投资和原有投资者。此笔融资将用于推进这项研究的发展。这家位于南方旧金山的生物技术公司于去年四月获...
最新！FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq
18日，FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®，这款药物由罗氏（Roche）子公司Genentech研发。目前，罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业，这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示，相比于那些接受化疗的患者，接受Tecentriq®治疗的患者平均要多生存4.2个月。 ...
三生制药6.7亿接盘阿斯利康糖尿病产品
10月11日，三生制药发布公告称，其全资子公司香港三生与阿斯利康签订独家许可协议，获得后者糖尿病领域的4款产品，独家许可期限为20年。 4个产品为：Byetta（通用名为艾塞那肽注射液）、Bydureon （艾塞那肽缓释剂）、Bydureon dual chamber pen（注射笔）、Bydureon autoinjector（自动注射器）。 ...
Nature访谈：为什么这家大型制药公司要收集200万基因组数据
宣布收集200万人基因组序列计划五个月后，制药巨头阿斯利康委任哥伦比亚大学遗传学家DavidGoldstein来领导这项任务。 在基因组学项目雄心勃勃的时代，这项长达10年、规模达200万人的基因组计划似乎是合理的步局。制药行业在应用基因组学方面的历史参差不齐。很多公司在世纪之交时投入了巨资，一些分析师将其归咎于不断上升的研发成本和投资回报较差。但业内已了解到，内容丰富的数据库，并不是总...
Nature访谈：为什么这家大型制药公司要收集200万基因组数据
对阿斯利康基因组计划负责人David Goldstein来说，面临的挑战不仅仅是如何获得序列，还包括如何明智地使用这些数据。近日，Nature就相关问题对Goldstein进行了访谈。 宣布收集200万人基因组序列计划五个月后，制药巨头阿斯利康委任哥伦比亚大学遗传学家David Goldstein来领导这项任务。 在基因组...