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专家访谈

《转》访公利医院陈晓平教授:新生儿耳聋基因筛查意义非凡,耳聋研究成果与挑战并存!
《转》访中科院方向东教授:精准医学“两张皮”--生命组学数据与医疗大数据的规范与整合
《转》访NEJM副主编肖瑞平教授:让中国医疗领域融入国际医学主流
《转》访美国德州大学梁晗教授:要把医疗转化成一个学习的系统
《转》访全球医生组织中国总代表时占祥博士:远程医疗,三米之外即为“远程”
《转》访北京肿瘤医院张力建教授:不忘初心,开展“有中国特色的精准医疗”
《转》访北京同仁医院黄丽辉主任:未语先测听 听力与耳聋基因筛查尤为重要
《转》访张志愿院士:肿瘤靶向治疗“单打”不现实,寻找最佳治疗方案是重点
《转》访血液病专家肖志坚教授:谈髓系肿瘤的精准治疗
《转》访中国医科大学刘云鹏教授:精准医疗刚刚起步,仍需不断向前推进
《转》访胡松年教授:二代测序“实战”——指导高血压个体化用药
《转》访首个抗癌基因治疗药发明人张维维博士:善于突破、自主创新是实现医药产业 “弯道超车”的关键

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FDA批准首个基于二代测序(NGS)的伴随诊断试剂盒

2016-12-20

2016年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品,成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。 该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者,这些患者更易对Clovis Oncology公司生产的PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)有反应。与此同时,FDA加速批准...

培训 | 二代测序在DNA及RNA表观遗传研究中的应用

2016-11-02

甲基化是表观遗传学的研究重点,也是复杂转录调控系统中的重要组成部分。在真核生物中,甲基化在正常的细胞发育和维持组织稳定性方面有着重要作用。同时,甲基化还与基因组印记、X染色体失活及肿瘤发生等多种生物学过程相关。 羟甲基化和m6A甲基化是目前表观研究的热点。 hMeDIP-seq是基于抗体富集原理进行测序的全基因组甲基化检测技术,利用该技术可有效地寻找基因组上的甲基化区域,从而比较不同细...

《转》访胡松年教授:二代测序“实战”——指导高血压个体化用药

2016-11-01

随着二代测序技术的发展,精准医疗行业的兴起,个体化用药、生物大数据、基因组学等概念快速形成产业,在不断摸索和积累中成长。 对于“精准医疗”,有人看好,有人唱衰。这条“精准”之路究竟有多难走,如何才能走的长远而坚实,今天我们采访了中科院基因组所研究员胡松年教授,请跟随我们倾听胡教授的观点。 转化医学网:胡教授,您好!您从2000~2001年开始参与人类基因组计划“完成图”绘制开始,承担...

二代测序受益多个领域,行业“小宇宙”正式爆发

2016-10-14

基因测序是个发展得相对比较成熟的行业,一直受到广泛关注。目前基因测序技术已经发展到了三代。从目前三代基因测序技术综合比较来看,一代和二代测序技术目前在科研和临床用药领域较为广泛,二代测序技术相对优势突出,市场空间较大。 “在近几年热门的NGS技术,也就是高通量测序技术,以及下一代测序技术上,我们有了重大突破。它的突破在于它的通量相对于第一代测序来说急剧提升,伴随而来的...

中国食品药品检定研究院关于发布《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》的公告

2016-08-08

为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导,进一步保证和提高相关产品的质量,中国食品药品检定研究院(中检院)组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》,现予以发布。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则,旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范,从而有效地保证产品质量。此次发布的通用技术指导原则对相关产品的质量控制提出指导性意见,广泛适用于各类第二代测序技术检测...

基于二代测序的高健康护理标准——严谨的审批,监管和质量控制

2016-08-01

  肿瘤药物开发持续失败率高的状况。现在我们认识到,肿瘤是异构的、动态的,现在我们看到区分患者以及连续监测耐药突变的重要性。这些措施可以改善对有靶向治疗的反应率和有益于存活率。   二代测序(NGS)是一种新兴的强大的诊断工具,年加快分子分层,而且它提高了我们对肿瘤克隆变化的认识。本文提出了有针对性的癌症治疗方法中可行性的NGS。   “我们正在进入一个治疗癌症充满希望...

视频专访:鹍远基因张鹍&刘蕊 强大的技术储备是企业发展的助推力

2016-07-13

近日,在两篇文章引起了学术界的极大关注,一篇是发表在Science的《Neuronal subtypes and diversity revealed by single-nucleus RNA sequencing of the human brain》,另一篇是发表在Nature子刊的《Quantitative comparison of DNAmethylation a...

新生儿测序研究凸显NGS未知疾病诊断潜能

2016-06-01

  澳大利亚东安大略儿童医院的研究人员最近通过实验对的测序诊断技术在临床新生儿遗传病诊断中的应用可行性进行了测试。   这项研究的相关成果发表于最新的加拿大医学协会期刊,“这项研究向人们证明了NGS技术在高效快速分子诊断中的无限潜能。”文章的作者写道。   研究过程中,东安大略儿童医院的研究人员分别从两家医...

FDA发布传染病二代测序诊断器械注册审查指南草案

2016-05-26

  引言   基因测序领域在备受青睐的同时,也面临着获得上市审批的巨大挑战。截至到目前,除了一些一类通用试剂和测序设备外,仅有应用于产前筛查的基因二代测序试剂已获得国家食品药品监督管理总局的批准,至于应用于其他领域的二代测序试剂,有些商家正为此积极准备,包括产品的注册检测和临床试验等。   由于此项技术在世界范围...

袁芃教授:二代测序促进乳腺癌精准诊治

2016-05-16

  2016年5月13日,在安诺优达肿瘤精准医学专家论坛上,来自北京的国内肺癌,乳腺癌及消化道肿瘤知名专家就基于二代测序的肿瘤个体化诊疗报告形式,内容及临床案例进行了充分讨论。会后,转化医学网记者就肿瘤精准医疗的有关情况对中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授进行了专访。   转化医学网:袁芃教授,您好!可否给我们介绍一下您对乳腺癌精准医疗...

全球二代基因测序行业投研报告

2016-05-09

摘要:➀数据分析成为基因测序行业发展的关键环节;➁生殖健康领域产品相对成熟,市场仍有较大发展空间;➂中国基因测序市场增长率超20%,为增长最快国家之一。 基因测序行业发展环境分析 ● 政策环境:政策利好,临床级产品监管逐步规范化  2016年3月,科技部发布《关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》,将“精准医学研究”列为2016年优...

肿瘤精准医学:二代基因测序带来的新契机

2016-05-06

  医学研究已经迎来了精准医学的新时代,刚刚还在实验室中应用的工具,转眼之间已经被应用于临床研究。随着第二代测序技术及生物学进展,肿瘤治疗领域也正在经历迅猛的发展。   肿瘤学中的精准医学方法   主要的技术进步通常会带来超越技术初始目标的创新和改变。第二代测序(NGS)技术、各种组学的应用、不断增长的计...

CSCO发布我国首部《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》

2016-04-28

  2016年4月23日,CSCO2016指南发布会在北京召开,大会同时发布了中国第一部《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》(以下简称《共识》),目前,中国肿瘤患者数目庞大,基因诊断和检测需求巨大,但由于准入门槛低、缺乏业界公认的指导规范,可能存在检测质量低下、结果准确性差、解读不专业,甚至盲目追求基因检测结果等现象。为了推动实现NGS临床检测的规范...

第13届中国肺癌高峰论坛 —规范与精准同行:液体活检和二代测序步入临床

2016-03-06

  三月的羊城,一片春意盎然。一年一度的中国肺癌领域的盛会如期而至。在中国十三五“精准医学”的开局之年,本次论坛的主题定位“规范与精准同行:液体活检和二代测序步入临床”。“精准医学”领域目前最具潜力的两大技术同时进入了肺癌临床研究的视野。液体活检和高通量基因测序技术正在逐步进入临床实践,来自全国的肺癌临床专家和基因测序领域的科学家们进行了激烈、热情的智慧的碰...

测序的云计算平台可能带来的变革与进步

2016-02-19

  自二代测序的技术问世以来,就一直是研究和临床领域关注的重点。随着整个行业的技术发展,二代测序也带动了整个基因研究的产业链。在二代测序的产业链中,上游做检测,中游做分析,下游做应用。在测序价格持续下降的情况下,中游测序数据的生物信息学分析成为了提高效率最大的瓶颈。   传统的测序数据分析依赖于本地服务器的性能。而可以预见的是不断下降的...

2015基因行业年度盘点

2015-12-18

     时间总是过得很快,又到一年一度的转化医学网年度盘点的时间啦!2015,转化医学领域不平凡的一年。随着奥巴马提出“精准医学”,精准医学作为转化医学的延伸将转化医学推向新的高潮。转化医学,十年的发展,跌宕起伏,它总在验证着“认识的发展是波浪式前进或螺旋式上升”这个真理。基因,作为精准医学不可缺少的手段之一,也在飞速发展,不断扩展其影响力。...

PrecisionFDA平台开放,众多二代测序企业和科研院所加入

2015-12-17

  12月15日,美国FDA推出了一款网上平台的测试版PrecisionFDA(https://precision.fda.gov),用于测试和评估NGS实验,一些对NGS有兴趣的企业和科研院所已经签署组织协议。   根据FDA网站显示,目前的组织成员包括一些科研院所和企业。科研院所有:美国科学和技术研究院(NIST)...

植入前胚胎遗传学诊断及筛查技术与规范

2015-12-15

  植入前胚胎遗传学诊断(preimplantation genet?ic diagnosis,PGD)是在胚胎着床之前即对配子或胚胎进行遗传物质分析,选择没有遗传物质异常的胚胎移植。植入前胚胎遗传学筛查(preimplan?tation genetic screening,PGS)是选择染色体整倍体的胚胎进行移植,进而提高体外受精-胚胎移植技术(IVF-ET)的...

Illumina, 诺禾致源合作开发二代测序Dx平台

2015-12-15

  今日,Illumina和中国诺禾致源共同宣布了一项协议,协议称将共同开发应用于生殖健康和肿瘤的二代测序平台。   根据协议的条款,合作双方将共同开发用于中国市场临床实验的诊断平台。   诺禾致源在声明中讲到,“此次合作将汇集Illumina的测序仪和诺禾致源先进的临床开发能力。”诺禾致源将提供核酸提取,文库制...

《转》访鹍远基因创始人高远 & 张江立:企业的灵魂在于持续创新

2015-12-14

  导语:肿瘤,一个目前科技还未能解决而急需解决的医学难题。随着2015精准医学的提出,肿瘤精准治疗首当其冲。众所周知,基因突变是正常细胞癌变的根本,突变位点决定了肿瘤的异质性。二代测序技术成为肿瘤细胞突变位点的主流检测手段。而DNA甲基化检测也越来越多地应用到肿瘤早期诊断中。为此,我们邀请到鹍远基因创始人高远教授和CEO张江立为我们带...