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专家访谈
找到约229条结果 (用时0.1656秒)
贝瑞和康：昂科益肿瘤分子诊断产品上市
北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称“贝瑞和康”）自主研发的昂科益（OnconiTM）肿瘤分子诊断产品已正式上市。首款发布的产品是针对非小细胞肺癌的无创肿瘤驱动基因突变检测，这意味着贝瑞和康在高通量测序技术肿瘤临床转化领域取得进一步进展。 昂科益非小细胞肺癌的肿瘤驱动基因突变检测（以下简称“昂科益”）为无创式检测，即以患者血液...
首款CFDA认证可穿戴心电记录仪“心仪”将上市
我国首款CFDA认证可穿戴单道心电记录仪“心仪”即将上市。近日记者获悉，由泰控电子研发的“心仪”已正式取得了合法身份认证——《中华人民共和国医疗器械注册证》，这标志着“心仪”成为首款获得CFDA认证的可穿戴单道心电记录仪。 相比传统的心电记录仪器，“心仪”没有了导联线和脱衣的麻烦，只要将小小的心仪随手贴在左胸大肌上方，就可以准...
阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功，将于2016年申请上市
阿斯利康（AZN）与合作伙伴Ironwood近日公布了在中国开展的便秘新药Linzess（linaclotide，利那洛肽）一项III期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征（IBS-C）成人患者中开展，数据显示，Linzess达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘症状。 双方计划在2016年初向中国食品药品监督管理总局（CFDA）提交上市申请。如果获批...
A股现史上最大停牌潮医药上市企业受灾严重
去杠杆引发的本轮下跌仍在继续，越来越多的上市公司熬不住股价连跌、市值急剧蒸发选择停牌应对。7月7日开盘前，沪深两市2781家上市公司中，停牌公司已经达到764家，占比27%，超过四分之一。当日午后，23家公司加入停牌大军，大多停牌时已跌停。7月7日晚，新增173家公司申请停牌，令两市停牌股票达到1/3。 在本轮股灾和停牌潮中，医药上市企业受灾严重，几乎全线跌停或停...
基因检测保险上市首周仅售222份
在网上购买一个取样盒，在口腔里刮一刮，然后快递到检测中心。 25天后，检测者就可以获知，自己是否属乳腺癌高发人群。这并不是基因检测中心的广告，而是一款保险产品的详情介绍。 上周，国内首家互联网保险公司——众安保险借助淘宝网保险频道的销售平台，推出了一款基因检测保险计划。记者从销售记录来看，上市一周以来，这款保险并没有出现火爆的...
福布斯：17家药企入选亚洲中小上市企业200强
福布斯中文网日前公布2015年亚洲中小上市企业200强，其中来自中国大陆与中国香港的上榜企业共计84家，再一次在这份年度200强榜单上占据最多席位。 为编制这一榜单，福布斯对亚太地区营收在500万到10亿美元之间的17000家上市公司进行了筛选，约有810家通过了我们在盈利能力、增长与适度负债方面设置的标准。最终筛选出来的200家企业排名不分先后。 据...
罗氏诊断首个全自动女性生育能力检测在华上市
日前，体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于评估女性卵巢储备功能的首个全自动抗缪勒管激素（AMH）检测于今年4月正式在中国获批上市。AMH检测能够更早、更准确地反映卵巢是否发生衰变，帮助评估女性生育能力和绝经年龄，对于女性不孕症治疗以及试管婴儿的个体化诊疗意义重大。北京协和医院妇产科主任医师孙爱军教授表示：“罗氏诊断AMH检测试剂的上市，能帮助医生为女性制定...
南京造抗艾新药明年上市？专家：从研发到入市还有好几道槛
南京一家生物制药公司近日宣称，其研发的自主知识产权抗艾新药“艾博卫泰”，将于明年进入市场销售。消息一经披露，立即引发关注。业内人士乐观表示，这是国内首款抗艾原研新药，明年艾滋病人就能用上“南京造”长效新药。 据了解，目前国内的抗艾滋病毒药物约有26种，全部是国外专利期失效后的仿制药。如果“艾博卫泰”顺利完成，将填补国内此领域原研药的空白，其贡献力不言而...
沈阳三生制药7.1亿美元香港上市
三生制药是一家生物技术公司，来自中国大陆。港交所首次公开募股7.107亿美元，这是自纳斯达克撤市两年后的最高交易记录。近两年，公司私有化，并进行了一系列生物技术相关的资本运作。 据汤森路透旗下IFR报告，三生制药在股东中信投资的帮助下，共募集55.1亿港元，这部分资金将用于收购及增加雇员。公司股价9.1港元/支，总股数4.849亿支，中信投资还另外提供1.212亿支...
FDA专家组13：3支持PCSK9抑制剂Praluent上市
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市，明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持，但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族性高血脂症（14：2）和高CV风险人群（9：7），而反对在他汀不耐受人群使用（7：9）。再生元股票没动，赛诺菲下滑0.17%，安进躺着中枪下滑1%。&n...
华大基因放弃海外上市转投A股怀抱
被称之为“生物界腾讯”的华大基因（下称“华大”）将放弃海外上市的计划转而回A股上市。经济观察报记者从华大确认了这一消息，华大旗下的华大医学和华大科技将合并为一家企业在A股IPO。 据了解，华大已选定中信证券作为A股上市的保荐人，目前项目处于比较前期的阶段。事实上，华大转身A股的背后与此前备受资本市场关注的中概股回归有着一些类似的逻辑。一时之间，A股成为了众多明星企业...
甲基化研究方法的革新-罗氏NimbleGen SeqCap Epi产品在中国上市
罗氏NimbleGen公司 最新上市的SeqCap Epi基因组DNA甲基化序列富集产品，结合二代测序，可以进行在单碱基分辨率的样品甲基化分析。该产品系列包括：固定内容的、人类全基因组水平的可甲基化位点的DNA片段富集方案；以及，适合于各种不同应用的由客户自选区域的目标序列富集产品。该产品系列可以为表观遗传研究人员提供全新的研究工具，相比现有其他技术，可以在更大DNA序列广度，更高测序深...
全球首家专注生物技术行业金融公司澳交所上市
澳大利亚iQ国际集团（The iQ Group Global）旗下的iQ3Corp公司，18日在澳大利亚证券交易所正式挂牌上市。在此之前，该公司发售的IPO获大幅超额认购。据介绍，这是全球首家专注生物技术行业的金融服务公司挂牌上市，对业界而言意义重要。 当日上午11点在澳大利亚证券交易所举行的上市仪式中，iQ国...
里程碑：GSK向欧盟申请基因治疗上市
葛兰素史克 (GSK) 成为首家提交基因治疗药物上市申请的制药巨头，该公司向 EMA 提交了一款用于罕见免疫缺陷疾病的治疗药物。这款治疗药物由 GSK 与意大利的研究人员合作开发，其旨在纠正腺苷脱氨酶 (ADA) 缺陷疾病患者的基因缺陷，这种疾病可导致严重联合免疫缺陷综合症(SC...
里程碑：GSK向欧盟申请基因治疗上市
2015年5月5日，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）正式向欧盟药监局（EMA）提交了ADA-SCID（腺苷脱氨酶缺陷所致重症联合免疫缺陷症）基因治疗方法（代号：GSK2696273）的上市申请。这一基因治疗方法首先提取患者自身离体（ex vivo）造血干细胞，并在体外培养。然后利用逆转录病毒将正常ADA（腺苷脱氨酶）基因导入自体造血干细胞。最后将改造后...
【重磅】阿里系再出手鲸吞医疗资源，今日牵手三家上市公司
招商证券指出，鱼跃医疗硬件优势明显并积极布局移动医疗，阿里健康作为国内互联网医疗大平台，拥有大流量优势，双方合作可优势互补。 鱼跃医疗大股东牵手阿里健康，搭建互联网医疗平台 大智慧阿思达克通讯社4月20日讯，鱼跃医疗公告，控股股东鱼跃科技与阿里健康签署战略合作协议，旗下三个平台鱼跃医疗、万东医疗与医云健康将与阿里健康在智能健康硬件、医疗影像及慢病管理等方面开展全面合作，构建慢性病和...
多国批准尿液样本核酸扩增检测技术上市
沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）被认为是全球引起生殖道感染性传播疾病的主要病原体，男女均可感染。传统的细胞培养等检测方法存在对样本采集保存条件要求高，检测周期长，敏感性低等不足。 近年来多个国际研究显示，在CT和NG的检测中，核酸扩增检测（NAAT）技术具有90%～97%高敏感性和99%～100%的高特异性优点，不仅可较传统检测方法多检出 20%～30%的阳性样本，而且检测周期...
聚焦"土豪":2014这11家上市药企营收超100亿！
截止4月15日，A股上市医药公司中，已有100多家发布2014年年报，其中营收超百亿的有11家，我们看看这11家药企中的“巨无霸”2014年的经营情况。 上海医药 上海医药2014年报显示，报告期内，公司实现营业收入923.99 亿元，同比增长 18.12%，其中分销营业收入820.00 亿元，同比增长20.57%，销售增长主要源于对原有客户的销售量增加及新增客户。工业实现...
广州博济医药获准创业板上市 医药临床CRO公司受市场认可
广州博济医药生物技术股份有限公司首次公开发行不超过 1,667 万股人民币普通股（A 股）（以下简称"本次发行"）的申请已获中国证券监督管理委员会证监许可【2015】539 号文核准。股票简称为"博济医药"。 我国CRO逐步规模化，发展迅速 1996年， MDS Pharma Services在我国投资设立了中国第一家真正意义上的 CRO公司，从事新药的临床研究。随后其它的跨国 C...
Luminex新型病原体分子诊断测试即将申请上市
Luminex近日宣布其 Aries样本应答分子诊断系统已正式推广临床应用并开始了I型和II型单纯疱疹病毒(HSV)关联性分析性研究，该公司计划在今年晚些时候在美国与欧盟申请该产品的上市许可。 自从2013年末问世开始， Aries 系统就被涉及为一个低吞吐量的分子诊断系统，作为该公司已有的高吞吐量传染病诊断分析系统的补充，进一步满足了临床与科研实验室的使用需求。Lumi...