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随着华大基因即将在A股上市,来谈下精准医疗在中国面临的挑战和趋势
随着华大基因即将在A股上市,精准医疗在中国市场的发展正受到越来越多的关注。如何去判断精准医疗在中国市场的发展趋势,其自身的发展又将面临哪些挑战,应对挑战所拥有的资源和手段又将如何影响到市场的走势? 精准医疗本质上是一种个性化医疗,既包括对疾病的早期筛查、预防和帮助医生做出准确的临床决策,也包括治疗的过程中所提供的一系列服务,比如合理用药、精准外科以及针对重症和疑难杂症的精...
复旦找到抑制癌变的基因活性“开关”,新药5年后将上市
“经过5年的努力 ,基因活性调控的开关终于找到了,肺癌、乳腺癌等困扰人们健康的癌症治疗有了新思路。”近日,复旦大学生物医学研究院(IBS)蓝斐教授兴奋地告诉澎湃新闻:“乐观地估计,再过5年左右,根据这一研究而研制出的新药将会上市。” 复旦大学生物医学研究院(IBS)蓝斐教授实验室和施扬教授-石雨江教授实验室合作取得的这一最前沿的...
食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况
国家食品药品监督管理总局关于公布2015年度药品上市批准情况的公告(2016年第39号) 为进一步提高药品审评审批透明度,有效指导药物研发申报及药品临床应用,依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求,我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》(见附件1,共76个注册申请)、《2015...
精准医疗露荷尖:基因检测及相关上市公司解析
一. 中美分别启动精准医疗计划,何谓精准医疗? 2015年1月20日,美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”,希望精准医学可以引领一个医学新时代。 据中国证券报2016年1月14日消息,从中科院 获悉,“中国人群精准医学研究计划”正式启动,该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加,业内人士表示,精准医疗计划将催生上万亿的市场,其中基因检测服务业...
为何盖茨、谷歌如此看好首个基因编辑上市公司?
2015年,第三代基因编辑技术CRISPR/Cas9荣登著名学术期刊《科学》杂志十大科学突破榜首。在金融界,以基因测序、癌症肿瘤疗法为代表的生物科技股已雄冠全球资本市场多年。作为A股市场精准医疗龙头股,达安基因、迪安诊断2015年度涨幅高达146.41%和105.93%。 近日,从海外财经媒体,到国内券商,不约而同地再次提及精准...
华大基因上市启程 基因测序行业迎来风口
翟超/制图 洪新星/制表 从人类早期以自我免疫为主的抵抗疾病方式,到自然物质帮助下的经验抵抗,医疗技术不断进步,随着生物学的发展,基因测序和治疗技术逐渐走入医疗领域。 基因测序能够提前发现疾病或者找出更多病因的本原,有助于提前诊断或准确诊断,从而预防和治疗疾病。此外,基因测序技术突飞猛进,检测成本大...
2015体外诊断行业新三板上市企业汇总
1、武汉景川诊断(831676) 2015年1月22日,武汉景川诊断技术股份有限公司在新三板挂牌,总股本为750.00万股。(原武汉艾尔夫分析仪器有限公司)成立于2006年,是一家集医疗器械研发、生产和销售的专业化高新技术企业。公司的主要产品有全自动C反应蛋白测定仪、TD系列特定蛋白仪、XN06系列和GDC系列血凝仪、凝血检测试剂盒、特定蛋白检测试剂盒等近40个产品 ...
华大基因亮相IPO队列 多家上市公司已潜伏
作为国内基因测序行业龙头,华大基因的上市计划一直备受市场关注。12月18日晚间,其终于在证监会最新披露的IPO排队名单中现身。同日发布的预披露文件显示,华大基因本次拟公开发行不低于4000万股,募投建设的云服务生态系统、医学检验解决方案平台升级、精准医学服务平台升级、基因组学研究中心、信息系统升级等五大项目共需资金17.32亿元。 据...
全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。 RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。该试剂盒能用于感染了HDV的乙肝病毒阳性患者的分子检测(照片由Analytik...
分子诊断试剂研发商之江生物新三板挂牌上市
12月14日消息,全国中小企业股份转让系统公告显示,之江生物(证券代码为:834839)的挂牌申请获得批准,并于今日公开转让。 公告显示,2013年度、2014年度及2015年1-5月,之江生物的营业收入分别为8427.17万元、1.01亿元及4157.01万元,净利润分别为2958.16万元、3565.74万元及14...
药明康德宣布私有化完成 或分拆三大业务分别上市
美国时间12月10日,中概股无锡药明康德在当日收盘后宣布完成私有私有化,从纽交所退市,市值33亿美元。从2015年8月初次宣布私有化至如今私有化完成,药明康德仅花了四个月不到时间。 向药明康德提出私有化的团体包括汇桥资本集团、博裕投资等风险投资机构以及平安保险集团旗下机构和新加坡淡马锡控股公司。 早前8...
精神病院股要在香港上市 天天爆满毛利高达40%
有市场人士认为,此次温州康宁医院的上市集资金额不高,且具有非常稀缺性,如果港股市场持续复苏,在可供散户认购的公开发售部分可能会遭到一轮哄抢。 毛利率高达40% 温州康宁医院是一家私家精神专科医疗集团,其主要收入来自于治疗和一般医疗服务,截至2015年6月30日止的6个月,这一部分收入达到了1.1...
2015年上半年23家医疗器械上市公司收入排行榜
截止2015年8月31日,医疗器械行业的23家上市公司全部公布了2015半年报,其中新华医疗以34.4亿营业收入排名行业第一。 (转化医学网360zhyx.com) ...
CFDA推动药品审评,抗肿瘤药PD-1有望明年在国内上市
8月6日,为进一步推动药品审评审批制度改革,建立支持和鼓励创新药临床试验管理的新制度,药审中心在北京广西大厦召开了改革创新药临床试验审评审批制度座谈会,邀请了来自创新药研发领域的药学、药效学、毒理学、临床研究机构、伦理委员会和临床试验主要研究者等各方面的院士、专家,以及国内已有开展创新药研发经验的企业、跨国公司、合同研究组织(CRO)等代表参会,共同探讨以抗肿瘤创新药为...
女性伟哥将上市!FDA批准Addyi(flibanserin)用于治疗女性性欲障碍
【新闻事件】:FDA批准了Sprout的Addyi(flibanserin)用于女性性欲障碍。这是历史上第一例恢复性欲的药物。由于Addyi和酒精有严重相互作用,所以只有特殊药店才能发售这个产品。主流媒体通常把Addyi报道成女性伟哥,但Addyi既非性功能障碍药物,也不能增强正常人性欲,所以对任何性别这都是第一例。 【药源解析】: Addyi是5HT1A激动剂和5...
心衰有救了 干细胞治疗技术即将上市!
欧洲及美国上市公司Celyad8月3日发布公告称,与香港上市公司国盛投资(01227,HK)的附属公司麦迪舜医疗集团合作的干细胞项目C-Cure,已经完成三期临床试验最后一位病人的心脏注射步骤,临床试验将进入最后的数据整理和验证阶段,并将在2016年年中公布试验结果,并将获得欧盟药监局EMA的最终批准,实现产品全球上市。 麦迪舜...
NK细胞治疗公司NantKwest上市,11名员工市值27亿美金,凭嘛?
【齐鲁医药 肿瘤免疫治疗】NantKwest上市,再度引爆细胞治疗市场,继续看好细胞治疗下半年表现。2015.7.27,NantKwest上市,这个以NK细胞为核心技术平台的临床阶段免疫治疗公司,上市首日涨幅即40%左右涨幅,创下27亿美元市值,仅次于同领域同类型的JUNO,这个只有11名员工的公司也引起我们的注意。为了便于投资者了解该公司的相关技术平台,我们对该公司的主要...
专家:干细胞产品缘何难跨上市“门槛”
日前,解放军307医院宣布,经过16个月的术后观察,由全军造血干细胞研究所所长、该院造血干细胞移植科主任陈虎领衔的团队,率先开展的世界首例胎盘造血干细胞联合脐带血造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血获得成功。 2013年12月30日,河北迁安一位9岁女童患再生障碍性贫血入院治疗。2014年3月14日,在征得患者父母同意后,3...
食药总局整肃药物临床造假:5000元能买到申报资料,涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司,占医药股上市公司总数将近一半。 业界人士认为,这次药物临床试验数据自查,不只是让一些企业自动退出,减轻...
中国首个一天一次的抗帕金森病治疗药物获批上市
一天只需服用一次的抗帕金森病治疗药物--普拉克索缓释片正式在我国上市,为我国抗帕金森病疾病领域带来首个一天一次的治疗方案。中华医学会神经病学分会常委、中国医师协会神经内科医师分会副会长兼帕金森病与运动障碍专业委员会副主任委员、北京医院神经内科主任陈海波教授表示:普拉克索缓释片的上市对帕金森病患者来说,每天只需一次药,治疗更轻松方便,它将使患者更容易坚持长期规范治疗,从而有...