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专家访谈
找到约12条结果 (用时0.1656秒)
喜讯| 慧算基因自主研发的甲基化产品获批欧盟CE认证
近日，慧算基因科技(上海)有限公司（以下简称“慧算基因”）自主研发的肠癌甲基化检测产品: SMARTONCO SDC2&PRKCB基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）完成了欧盟CE-IVD认证，并获得了由荷兰CIBG当局签发的体外诊断试剂注册许可：NL-CA002-2022-68356 图：SMARTONCO SDC2&PRKCB基因...
喜讯| 慧算基因MRD检测产品和肿瘤精准医疗分析系统同步获批欧盟CE认证
近日，慧算基因自主研发的基于NGS技术的血液cfDNA MRD(微小残留病灶)检测产品: SMARTOnco MRD&Mutation Assay 完成了欧盟IVDD CE认证，并获得了由荷兰CIBG当局签发的体外诊断试剂注册许可：NL-CA002-2022-66088；同步获批的产品还包括慧算肿瘤精准医疗分析系统SMARTMETIS，注册许可：NL-CA002-2022-66087...
创坤生物两个新冠产品再次取得CE认证
近日，上海创坤生物科技有限公司新型冠状病毒变异株核酸检测试剂盒（冻干型）（COVID-19 Mutation Mutiplex RT-PCR Detection Kit (Lyophilized)）以及冠状病毒（COVID-19）流行性感冒A/B核酸检测试剂盒（冻干型）（COVID-19/FluA/FluB Multiplex RT-PCR Detection kit (Lyophilize...
融智生物QuanTOF飞行时间质谱平台通过欧盟CE认证
近日，融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF通过欧盟CE认证，这标志着融智生物的MALDI-TOF质谱平台取得了进入欧盟市场的销售通行证，为公司进入欧洲市场奠定了基础。 此次通过欧盟CE认证的是融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOFⅠ型，其具有多项核心技术和自主知识产权，极大地提升了MALDI-TOF 质谱分析大分子的灵...
银丰基因新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证
今日，银丰基因科技有限公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒获得了欧盟CE认证，具备欧盟市场的准入条件。 据悉，新冠疫情发生后，银丰基因研发中心根据多家权威机构发布的新冠病毒基因组序列，积极开展新冠病毒核酸检测试剂的研发工作。经过反复试验，重重努力，成功研制出新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）。 新型冠状...
Veritas公司特殊的myBRCA检测技术获欧洲CE认证
Veritas Genetics今日宣布，他们公司用于遗传性乳腺癌和卵巢癌的myBRCA筛查技术已经获得了欧洲CE认证。 因此总部在波士顿的Veritas公司计划在首批选择的15个国家开展相关的检测服务，尽管目前公司还未透露着15个国家，但是基于唾液的myBRCA检测技术将会以高达99.9%的准确率对BRCA1和BRCA2基因...
第三军医大研发"Z系列脊柱微创手术器械"进入欧洲市场
科技日报讯 （曾理 记者冯竞）由第三军医大学新桥医院骨科主任周跃教授牵头研发的“Z系列脊柱微创手术器械”近日通过欧洲CE认证，获准进入欧洲医疗市场。与此同时，在瑞士苏黎世召开的第33届国际微创技术外科学会（ISMISS）上，周跃当选为该学会副主席，成为该学会成立26年来首位担任这一职务的中国专家。 此次学会上，周跃...
罗氏Cobas病原检测产品获CE认证
罗氏公司今天表示,其Cobas MPX和Cobas西尼罗河病毒化验现在已经可以用于病人和尸体组织器官的病原测试。通过获得欧洲CE标志认证，罗氏Cobas 6600/8800系统将进一步扩展其欧洲市场。 欧洲对于罗氏这两个产品的认证将使得用于器官移植的被捐献组织与器官受到更好的检验，进而保护组织器官接受者避免感染可能会随着捐献器官传播...
Hologic公司HIV检测技术获欧洲CE认证
Hologic今天表示,其公司应用于Panther分子诊断系统的Aptima HIV-1 Quant Dx含量测定技术已经得到了欧洲CE产品认证。 这项新的测定技术应用了Hologic的实时转录中止放大技术，该技术在欧洲的认证，标志着Hologic公司已经进入了欧洲病毒载量市场。根据公司的相关声明，Aptima hiv-1定量Dx化验技术是第一个满足了诊断和治疗监测双重要...
厦门艾德肿瘤突变检测试剂盒获得欧洲CE认证
近日，厦门艾德公司的4款肿瘤突变检测试剂盒获得欧洲CE认证。这4款试剂盒分别用于检测NRAS、KRAS/NRAS、RET和ERCC1的突变。此前，该公司的EGFR、KRAS,、BRAF,、PIK3CA,、EML4-ALK,、ROS1和AK/ROS1肿瘤突变检测试剂盒均已获得CE认证。（转化医学网360zhyx.com） ...
Ion Torrent 获欧盟CE认证
Thermo Fisher公司今天宣布他们的高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，允许其在欧洲市场推广。 Ion PGM Dx系统是基于Ion Torrent的测序技术，并结合相关的建库试剂盒。Ion PGM Dx系统包括硬件设备、GMP试剂和控制软件。 Ther...
Thermo二代测序仪Ion Torrent 获欧盟CE认证
Thermo Fisher公司今天宣布他们的高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，允许其在欧洲市场推广。 Ion PGM Dx系统是基于Ion Torrent的测序技术，并结合相关的建库试剂盒。Ion PGM Dx系统包括硬件设备、GMP试剂和控制软件。 Thermo Fisher的生命科学部门负责人...