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中国药检:外诊断试剂国家标准物质供应品种目录

首页 » 产业 » 政策 2015-12-04 中国食品药品检定研究院 赞(3)
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导读
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,进一步做好我院体外诊断试剂国家标准物质的有关工作,现将我院体外诊断试剂国家标准物质品种目录等信息公布。
  为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,进一步做好我院体外诊断试剂国家标准物质的有关工作,现将我院体外诊断试剂国家标准物质品种目录等信息公布如下:

  体外诊断试剂国家标准物质品种目录

序号

品种编号

名称

备注

1

100163

盐酸雷尼替丁

可以供应

2

100424

盐酸普鲁卡因

可以供应

3

130518

加替沙星

可以供应

4

150519

人胰岛素

可以供应

5

150530

促甲状腺素

可以供应

6

150531

促黄体生成素

可以供应

7

150532

泌乳素(Prl)

可以供应

8

150533

促卵泡生成素

可以供应

9

150534

人生长激素

可以供应

10

150535

人绒毛膜促性腺激素β亚单位(hCG-β)

可以供应

11

150536

人胎盘泌乳素

可以供应

12

150540

铁蛋白

可以供应

13

150542

甲胎蛋白(AFP)免疫测定用国家标准物质

可以供应

14

150543

前列腺特异抗原(PSA)(75:25)

可以供应

15

150544

游离前列腺特异抗原(f-PSA)

可以供应

16

150550

三碘甲腺原氨酸(T3)

可以供应

17

150551

甲状腺素(T4)

可以供应

18

150552

反三碘甲腺原氨酸(rT3)

可以供应

19

150553

人胰岛素C-肽(C-P)

可以供应

20

150554

胰高血糖素(Glucagon)

可以供应

21

150555

人绒毛膜促性腺激素(HCG)免疫测定用国家标准品

可以供应

22

150556

抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg Ab)

可以供应

23

150557

抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-Tpo Ab)

可以供应

24

171201

吗啡

可以供应

25

171203

磷酸可待因

可以供应

26

171206

盐酸海洛因

可以供应

27

171212

盐酸甲基安非他明

可以供应

28

171222

苯巴比妥

可以供应

29

171225

地西泮

可以供应

30

171229

奥沙西泮

可以供应

31

171237

盐酸伪麻黄碱

可以供应

32

171239

盐酸纳洛酮

可以供应

33

171241

盐酸麻黄碱

可以供应

34

171242

盐酸曲马多

可以供应

35

171243

盐酸美沙酮

可以供应

36

171244

盐酸丁丙诺啡

可以供应

37

171249

盐酸纳曲酮

可以供应

38

171257

盐酸氯胺酮

可以供应

39

230033

结核分支杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品

可以供应

40

230034

结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品

可以供应

41

360002

人乳头瘤病毒 L1 基因分型参考品

可以供应

42

360003

人乳头瘤病毒全基因组分型参考品

可以供应

43

360007

测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品

可以供应

44

360008

高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18 和 T13)国家参考品

可以供应

45

360009

人脲原体核酸检测国家参考品

可以供应

46

210015

淋球菌PCR试剂盒质控参考品

可以供应

47

220003

抗HTLV抗体国家参考品

可以供应

48

220009

HIV抗体国家参考品

可以供应

49

220010

SARS病毒抗体IgM国家参考品(应急用)

应急品种

50

220011

SARS病毒抗体(总抗体或IgG)国家参考品(应急用)

应急品种

51

220013

HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品

可以供应

52

220014

人类免疫缺陷病毒(HIV)核酸血筛国家参考品

可以供应

53

220015

HIV-1 P24抗原国家参考品

可以供应

54

220016

HIV抗体确证试剂国家参考品

可以供应

55

220017

HIV-1RNA国家参考品

可以供应

56

220018

HIV-1耐药性分析国家参考品

可以供应

57

220019

HIV抗体口腔渗出液国家参考品

可以供应

58

220020

HIV抗体尿液国家参考品

可以供应

59

230019

血吸虫病诊断试剂IgG抗体冻干免疫血清用参考品

可以供应

60

230029

包虫病IgG抗体国家参考品

可以供应

61

230030

结核分支杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品

可以供应

62

240013

梅毒诊断试剂国家参考品(特异性)

可以供应

63

290001

华枝睾虫病IgG抗体冻干血清国家参考品

可以供应

64

300003

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)国家参考品

可以供应

65

300004

乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)国家标准品(定性检测)

可以供应

66

300005

乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)国家参考品

可以供应

67

300006

乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)国家参考品

可以供应

68

300007

乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBcAb)国家参考品

可以供应

69

300009

乙型肝炎病毒DNA 国家参考品

可以供应

70

300010

丙型肝炎病毒抗体国家参考品

可以供应

71

300011

戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品

可以供应

72

300012

丙型肝炎病毒RNA国家参考品

可以供应

73

300014

戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品

可以供应

74

300015

乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)国家参考品(定量检测)

可以供应

75

370001

第一代禽流感病毒H7N9核酸参考品(应急用)

应急品种

76

370002

EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品

可以供应

77

370003

甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

可以供应

78

370004

乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

可以供应

79

370006

甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品

可以供应

80

370010

扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂国家参考品(应急用)

应急品种

81

370011

甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品

可以供应

82

370012

乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品

可以供应

83

370013

甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

可以供应

84

370014

甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

可以供应

85*

1801

甲状腺激素(T3/T4/FT3/FT4)混合质控血清(免疫测定用)

可以供应

86*

1803

促甲状腺激素(TSH)

可以供应

87*

1804

甲胎蛋白(AFP)质控血清(免疫测定用)

可以供应

88*

1807

生长激素(GH)质控血清(免疫测定用)

可以供应

89*

1808

促卵泡生成激素(FSH)质控血清(免疫测定用)

可以供应

90*

1809

促黄体生成激素(LH)质控血清(免疫测定用)

可以供应

91*

1810

泌乳素(PRL)质控血清(免疫测定用)

可以供应

92*

1811

胰岛素(INS)质控血清(免疫测定用)

可以供应

93*

1812

雌二醇(E2)质控血清(免疫测定用)

可以供应

94*

1813

孕酮(P)

可以供应

95*

1815

C-肽(C-P)质控血清(免疫测定用)

可以供应

96*

1817

人绒毛膜促性腺激素(HCG)质控血清(免疫测定用)

可以供应

97*

1817

人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)

可以供应

98*

1819

睾酮(T)质控血清(免疫测定用)

可以供应

99*

1821

癌胚抗原(CEA)质控血清(免疫测定用)

可以供应

100*

1852

前列腺特异抗原(PSA)质控血清(免疫测定用)

可以供应

101*

1851

铁蛋白(Ferr)质控血清(免疫测定用)

可以供应

102*

1869

地高辛(Dig)质控血清(免疫测定用)

可以供应

103

171245

盐酸MDMA

因原料稀缺暂不对外供应

104

220012

SARS 核酸检测用国家参考品

因原料稀缺暂不对外供应

105

230023

弓形虫IgG诊断试剂检测

因原料稀缺暂不对外供应

106

300001

甲型肝炎病毒IgM抗体

因原料稀缺暂不对外供应

107

300002

甲型肝炎病毒总抗体

因原料稀缺暂不对外供应

108

300013

丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品

因原料稀缺暂不对外供应

109

310016

人巨细胞病毒HCMV IgM抗体参考品

因原料稀缺暂不对外供应

110

360001

甘油三酯

因原料稀缺暂不对外供应

111

360004

巨细胞病毒 IgG 抗体参考品

因原料稀缺暂不对外供应

112

360005

风疹病毒 IgG 抗体参考品

因原料稀缺暂不对外供应

113

360006

风疹病毒 IgM 抗体参考品

因原料稀缺暂不对外供应

注: *为质控品

(转化医学网360zhyx.com)

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