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Illumina下半年将主要推进NGS检测的市场化

首页 » 研究 » 组学 2015-07-27 转化医学网 赞(2)
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导读
伴随着临床和转化医学客户已经成为Illumina客户群的新增长点,该公司正在希望今年能够推出基于下一代测序,在免疫和生殖健康领域的相关检测。
  该公司将持续改进其NGS系统,包括近期推出的用于HiSeq X客户的SeqLab solution以及全商业化的自动样品制备系统 NeoPrep。
  该公司还为新的NGS客户推出了MiSeq promotion,其本质上是一个启动包,包括了MiSeq系统,训练,样品制备,核心耗材以及用于构建新的测序实验室并运行的服务计划,“Illumina 总裁Francis de Souza 说,将在公司电话会议上讨论其第二季度的业绩。”
  第二季度期间,Illumina的股价上涨了21%,达到5.394亿美元,这主要是由于对HiSeq,特别是HiSeq 4000以及NextSeq设备和其服务业务,包括无创产前检测服务,产品,许可费用等销售收入的增长所驱动的。相比之下,Illumina的检测业务,则由于价格压力,尽管交易量有所上升,但是总收入却出现了下降。
  肿瘤
  “在第三季度,Illumina公司计划推出其第一版只能够用于研究用的癌症面板。15个基因的OncoPanel 将成为将会被标记为CE-IVD的OncoPanel产品的基础,并争取后者能够获得FDA的品准,”Illumina公司CEO Jay Flatley 在电话会议上这么表示。
  此外,Illumina公司正在开发一个更大规模的,170个基因的面板,该面板计划在明年早些时候推出,以解决研究市场的需求,并且与公司的医药合作伙伴结合开展相关的临床实验。
  肿瘤市场已经持续成长为Illumina的重要的客户群,本季度在研究和临床肿瘤客户中,出货量增长了25%。而NextSeq500仪器在肿瘤领域中非常流行,该仪器的肿瘤客户订单同比增长了50%,包括一个从液体活检公司获得的较大的订单。
  Flatley预测,当医疗指南推出后,肿瘤市场将会出现一个拐点和爆炸增长,因为当它成为医护标准的时候,当其需要活检时,每个肿瘤都需要进行测序。
  该公司还致力于液体活检化验。 Flatley 说,该努力有可能将从使用靶向面板开始,这都是从一些已知的特别的癌症类型的突变类型中获得的知识。以前, Flatley 表示,公司将在本年之前,提供实用临床实验数据,并且将首先在美国食品和药物管理局最终发展成产品之前,推出一个RUO检测。
  生殖健康
  Illumina正在试图推出一个使用NextSeq设备,CE-IVD标记NIPT。Flately说,这个检测被叫做VeriSeq NIPT,其在欧洲监管局针对软件的检查已经到了最后阶段,并且该公司有望在短期内获得CE标记。而再VeriSeq NIPT产品上获得CE标记将是一个良好的IVD解决方案。
  Illumina公司还提供非侵入性检测Verifi服务,并且已经获得了Sequenom的专利,并计划通过允许实验室运用该技术来开发他们自己检测的独特版本。Flatley说,全部的NIPT收入,包括产品、服务和测试费用,相比较于2014年第二季度,2015年第二季度相比增加了50%以上。
  在二季度期间,Flatley说公司和5个美国以外的合作伙伴签署和合作协议,共同开发和运行VeriSeq NIPT操作,因此现在已经有19个这样的伙伴,在他们各自的实验室进行相关的最终测试。
  他补充说,在二季度,体外受精相关的实验销售增加了25%,这是由于针对Illumina的基于NGS的胚胎植入前的基因筛查实验-VeriSeq PGS。
  HiSeq 4000和HiSeq X
  Illumina最近针对其HiSeq X客户推出了其SeqLab产品,该产品是与GenoLogics和Hamilton Robotics联合设计的,可以实现基因组测序的标准化和优化。该产品包括LIMS系统,液体处理机器人,数据分析和运行实验室需要的咨询服务。
  Flatley说,SeqLab产品将会提高客户的系统使用效率。最近,在所有客户中的系统使用方法具有一定的差异性,一部分客户可以持续使用,但是大多数并不可以。根据de Souza的说法,客户表示,HiSeq X需要IT和信息都是令人“畏惧的”,因此,他们需要花费很长的时间才能使他们的实验室启动并正常运行。
  Flatley补充说,该公司对于HiSeq X的未来有过讨论,包括除了全基因组测序和启用非人类基因组测序,其在别的领域的潜在的应用价值。他说:“在某种程度上,我们可能会做出一些改变,但是这并不包括在今天的报告中。”
  至于HiSEQ 4000仪器, Flatley 表示其是现在领先的HiSeq平台。本季度该公司获得了大量的基因组中心或者商业客户的订单。

  Flatley预测,未来几年,客户将逐渐从HiSeq 2500转移到HiSeq 4000。然而,因为客户喜欢HiSeq 2500的快速运行模式,该公司考虑将该特质引入到HiSeq 4000系统中。(转化医学网360zhyx.com)

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