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[AASLD2014]sofosbuvir逆转肝移植术后肝纤维化显疗效

首页 » 研究 » 新药研发 2014-11-07 医脉通 赞(2)
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导读
2014年1月,直接抗病毒药物sofosbuvir (SBV)被引入德国,紧接着,2014年5月,simeprevir药物也被引入,2014年8月daclatasvir药物也被引入。这些新引进的药物的有效性和安全性令人期待,其相互作用信息很有限。

HCV复发和它与肝移植术后纤维化进展的关系被很好的记录下来。到目前为止,包含干扰素的抗病毒治疗是肝移植后HCV患者治疗的标志性方案。包含干扰素的治疗方案的持续病毒学应答(SVR)和安全性都不能满足肝移植后患者的需求。2014年1月,直接抗病毒药物sofosbuvir (SBV)被引入德国,紧接着,2014年5月,simeprevir药物也被引入,2014年8月daclatasvir药物也被引入。这些新引进的药物的有效性和安全性令人期待,其相互作用信息很有限。

这一进行中的分析旨在评估应用不含干扰素的、包含sofosbuvir的抗HCV治疗方案逆转肝移植后患者的肝纤维化的疗效,从而避免肝移植患者纤维化的进展。

研究方法

病理证实为丙型肝炎的肝移植后的患者应用SBV (n=18)治疗24个周。在第0, 12, 24, 36周应用实验室参数和肝弹性成像系统进行评估。回顾应用聚乙二醇干扰素和/或利巴韦林和/或特拉匹韦抗病毒治疗的肝移植后患者,以此作为对照组并进行评估。

研究结果

到目前为止,我们获得了应用SBV治疗的13个受试者的数据。对照组有17个受试者。9/13的应用SBV治疗的受试者达到快速病毒学应答,另外还有3位患者达到早期病毒学应答。比较两组患者的快速病毒性应答的比例发现,应用SBV方案治疗的患者快速病毒性应答的比例较高(p= 0.025,F检验,双侧)。4位干扰素抗病毒治疗失败的患者对SBV治疗敏感。已经应用SBV治疗24周的患者的肝弹性成像系统分析的原始数据显示,4位患者肝纤维化得以逆转。未观察到不良反应,这导致了SBV治疗的提前终止。

      结论

SBV貌似是治疗肝移植后感染HCV的患者的一种安全有效的治疗方案。初步结果显示,经过24个周的治疗,肝移植后肝纤维化的逆转是可行的,至少在这一亚组中如此。(转化医学网360zhyx.com)

英文原文

Regression of fibrosis in interferon-free sofosbuvir-based anti-HCV therapy after liver transplantation(摘要号:LB-15)

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